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[国内外GMP法规及其指南] 自净时间测试方法

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发表于 2024-1-12 08:29:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自净时间是不是基本两种测试办法:
1.100:1或者10:1,将PAO发到最大粒子最大浓度标准的100倍或者10倍然后恢复到标准值附近所花的时间即为自净时间。
2.比如像D级洁净区浓度发不到100那么大,是不是就可以用斜率法,逐个逐个去算他的自净时间。
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药徒
发表于 2024-1-12 08:34:52 | 显示全部楼层
差不多这个意思
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药徒
发表于 2024-1-12 08:48:30 | 显示全部楼层
可以的,GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
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药徒
发表于 2024-1-12 08:48:55 | 显示全部楼层
rainysea2021 发表于 2024-1-12 08:48
可以的,GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

D级也可以评估风险,不做
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药生
发表于 2024-1-12 08:51:18 | 显示全部楼层
A级不做,B级1:100恢复;C级斜率法;D动静比恢复法
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药徒
发表于 2024-1-12 08:51:38 | 显示全部楼层
只能用斜率法了
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 楼主| 发表于 2024-1-12 09:49:38 | 显示全部楼层
rainysea2021 发表于 2024-1-12 08:48
D级也可以评估风险,不做

D级我们一般都是选取换气次数最少的房间,主功能间和送风管最远端的房间
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药徒
发表于 2024-1-12 13:50:06 | 显示全部楼层
斜率法计算自净时间能被认可吗?要求10到100倍以上,D级区用发烟法做到10倍已经很费劲,对粒子机也是一种煎熬
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 楼主| 发表于 2024-1-15 14:48:24 | 显示全部楼层
hyj1234 发表于 2024-1-12 13:50
斜率法计算自净时间能被认可吗?要求10到100倍以上,D级区用发烟法做到10倍已经很费劲,对粒子机也是一种煎 ...

认可啊,ISO14644里面的方法为啥不认可,有的地方做验证会要求两个方法都做一下然后对比
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药徒
发表于 2024-4-7 08:46:40 来自手机 | 显示全部楼层
rainysea2021 发表于 2024-01-12 08:48
可以的,GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

2023新指南洁净区验收用的是gb51110,里面有
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药徒
发表于 2024-4-7 08:51:10 | 显示全部楼层
A级不做,B级1:100恢复;C级斜率法;D动静比恢复法
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发表于 2024-4-22 11:52:08 | 显示全部楼层
自净时间关键房间选择的标准怎么定啊?有没有大神知道

点评

产尘量大,离空调机组最远的  详情 回复 发表于 2024-5-30 10:37
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 楼主| 发表于 2024-4-25 09:51:34 | 显示全部楼层
人fk7lcdqb 发表于 2024-4-22 11:52
自净时间关键房间选择的标准怎么定啊?有没有大神知道

产尘量大,主要功能间、换气次数最小,一般按这种标准吧。
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 楼主| 发表于 2024-4-25 09:53:35 | 显示全部楼层
大队长小跟班 发表于 2024-4-25 09:51
产尘量大,主要功能间、换气次数最小,一般按这种标准吧。

还加上送风管最远端房间
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发表于 2024-4-25 10:27:14 | 显示全部楼层
大队长小跟班 发表于 2024-4-25 09:53
还加上送风管最远端房间

好的好的,谢谢楼主
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发表于 2024-5-29 16:54:33 | 显示全部楼层
可以请问下斜率法怎么计算吗,求求,ISO上的看不懂
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药徒
发表于 2024-5-30 10:37:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 2912741082 于 2024-5-30 10:39 编辑

找到D级自净时间怎么算了吗,我也再找
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