双层片硬度上不去

New2023 · 发表于 2023-12-27 12:50:07

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各位大佬，我们现在正在做达格列净二甲双胍双层片项目，其中一个规格二甲双胍层重量为1.3g左右，使用的是湿法制粒工艺与外加的HPMC和润滑剂总混后压片。但是现在发现使用SMA 的压片机把预压调到15KN，主压调到45KN，出来的双层片硬度也只有120N左右，主压快到上限了，而增加预压后硬度的改善也非常有限，请问各位大佬可有什么改善的方法？是筛选HPMC型号的问题还是对制粒工艺进行调整？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-12-27 15:17:54

帮顶，我@几个做生产的老师解答下@hetaoren

New2023 · 发表于 2023-12-27 20:10:06

有个性的乡巴佬发表于 2023-12-27 15:17
帮顶，我@几个做生产的老师解答下@hetaoren

十分感谢！

New2023 · 发表于 2024-1-2 09:27:50

看来没人回答这个问题

大辉1 · 发表于 2024-1-7 20:46:27

信息有点少，不好回答。是包衣片？二甲双胍是第一层？水制粒？水分要高一点！达格是多少毫克？达格是干混的不制粒？

来自安卓APP客户端

大辉1 · 发表于 2024-1-7 20:48:55

New2023 发表于 2024-01-02 09:27
看来没人回答这个问题

异形冲？？×？

来自安卓APP客户端

三点知羽 · 发表于 2024-4-8 14:38:00

问题解决了吗？

柠檬水好酸 · 发表于 2024-6-13 09:06:58

同问双层片问题，压片时两个原料药的颗粒损失比例不同，整体收率太低，能不能将这两个原料的颗粒分别单独的投多个批次，然后存放着，压片的时候再取相应的量？

[生产制造] 双层片硬度上不去

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