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[检验及监测] 促生长和培养基适用性是不是两个概念啊

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药徒
发表于 2023-12-21 14:31:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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促生长是不是只要在规定时间内长菌就行,培养基适用性要和对照培养基对比
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药徒
发表于 2023-12-21 14:42:30 | 显示全部楼层
培养基适用性检查是要和对照培养基对比的,在0.5-2范围之间就可以。促生长不太了解
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药师
发表于 2023-12-21 15:19:45 | 显示全部楼层
感觉目的很像,但是做法是有区别的;促生长试验应该是要佐证模拟灌装所用培养基在整个过程中均能有良好的适用性。
而培养基适用性试验,是一次性的检查,类似于物料验收测试。

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不知说的在不在频道上哈,欢迎指正  详情 回复 发表于 2023-12-21 15:20
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药师
发表于 2023-12-21 15:20:21 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-12-21 15:19
感觉目的很像,但是做法是有区别的;促生长试验应该是要佐证模拟灌装所用培养基在整个过程中均能有良好的适 ...

不知说的在不在频道上哈,欢迎指正
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-21 16:22:45 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-12-21 15:20
不知说的在不在频道上哈,欢迎指正

那模拟灌装的促生长要用对照培养基去对比吗

点评

应该是不用;我理解用于罐装的培养基在使用前应该做过适用性试验。所有的培养基以批次以及单次购买为划分在首次使用前都应当做适用性试验。  详情 回复 发表于 2023-12-21 17:25
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药师
发表于 2023-12-21 17:25:10 | 显示全部楼层
rogerbs3 发表于 2023-12-21 16:22
那模拟灌装的促生长要用对照培养基去对比吗

应该是不用;我理解用于罐装的培养基在使用前应该做过适用性试验。所有的培养基以批次以及单次购买为划分在首次使用前都应当做适用性试验。
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药徒
发表于 2023-12-27 14:03:01 | 显示全部楼层
促生长和培养基适用性的区别:适用性从USP的角度,更多是针对方法,而不是培养基。培养基适用性检查是中国药典的说法,促生长试验对于计数用培养基可理解成是适用性检查的全部要求,但对于控制菌检查用培养基的适用性检查而言,GPT只是一部分,还需要包括对培养基抑制能力的要求。
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