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[质量保证QA] 体系文件编号有空号可以吗

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药徒
发表于 2023-12-19 07:40:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,我家由于变更地址和生产车间,删掉了好多不适用的文件,但文件体系没升级,就导致文件编号不连续,这样符合要求吗
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药徒
发表于 2023-12-19 07:51:39 | 显示全部楼层
体系程序文档的编号不连续不会有什么影响,只要有删除记录就行。
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药徒
发表于 2023-12-19 08:03:38 | 显示全部楼层
没得事,只要唯一就好
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药徒
发表于 2023-12-19 08:06:14 | 显示全部楼层
要有删除记录,台账上也要记录清楚。
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药生
发表于 2023-12-19 08:08:51 | 显示全部楼层
对,楼上说的对,只要无重复,能追溯,表达清楚,不混乱就行
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药师
发表于 2023-12-19 08:13:08 | 显示全部楼层
文件编码核心是唯一性,可以不连续。
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药生
发表于 2023-12-19 08:13:49 来自手机 | 显示全部楼层
有记录可追溯即可,难道药企停用的批文,nmpa会把批文号顶上去吗?显然不会,空着就空着
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药生
发表于 2023-12-19 08:18:17 | 显示全部楼层
有啥问题?原则是连续编号,有作废文件很正常啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 08:23:21 来自手机 | 显示全部楼层
不用对文件从新编号使连续吗

点评

如果作为新厂房新设施可以重新编号,如果很多都是沿用旧的的话不建议重新编号,后面可能会有追溯性问题,没有必要。你主要是看适用性问题而不是文件的连续性上面,随着一些变更,比如法规的要求,很多文件会升级或者  详情 回复 发表于 2023-12-19 08:35
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药生
发表于 2023-12-19 08:23:30 | 显示全部楼层
你要是看欧美的很多法规,中间很多条目保留了编号,内容都是空的。就是因为变更。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 08:23:58 来自手机 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2023-12-19 08:18
有啥问题?原则是连续编号,有作废文件很正常啊!

不用对文件从新编号使连续吗
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药徒
发表于 2023-12-19 08:30:19 | 显示全部楼层
柠檬茶123 发表于 2023-12-19 08:23
不用对文件从新编号使连续吗

不用连续。。。。。
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药生
发表于 2023-12-19 08:35:01 | 显示全部楼层
柠檬茶123 发表于 2023-12-19 08:23
不用对文件从新编号使连续吗

如果作为新厂房新设施可以重新编号,如果很多都是沿用旧的的话不建议重新编号,后面可能会有追溯性问题,没有必要。你主要是看适用性问题而不是文件的连续性上面,随着一些变更,比如法规的要求,很多文件会升级或者作废是正常的,没必要纠结!
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药徒
发表于 2023-12-19 08:41:01 | 显示全部楼层
楼主让我想到某一天,我的老板一大早打电话过来骂我说文件编号不连续了,你是怎么搞的?听着Ta火气很大,我弱弱的问了一句:不连续有什么影响?ta熄火了······
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药仙
发表于 2023-12-19 08:42:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-19 08:43:16 | 显示全部楼层
这有啥关系。
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药士
发表于 2023-12-19 08:43:50 | 显示全部楼层
没有关系
很多文件废除后,编号就只能空着,不能继续使用了
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药徒
发表于 2023-12-19 08:47:45 | 显示全部楼层
法规只要求唯一性,并没有要求连续性呢,既然没有要求,就可以不连续
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药徒
发表于 2023-12-19 08:48:57 | 显示全部楼层
可以的,只要每个文件的编码是唯一就行。
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药徒
发表于 2023-12-19 08:55:26 | 显示全部楼层
完全没问题,没有谁规定不允许废除不适用的文件
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