总混颗粒储存期考察和清洁验证

Zhqrfd · 发表于 2023-12-15 16:37:40

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近期遇到个问题，工艺验证和清洁验证同步开展，工艺验证要求做总混颗粒的储存期考察，就留了一部分物料，结果检查老师说没有整批物料，清洁验证结果不具有代表性，需要做个评估，这种情况很常见岂不是要每次都做评估了？

哄哄jfz · 发表于 2023-12-15 16:48:14

留了一部分物料，是留在哪里？
如果是留在总混桶里，就是总混桶放了一部分物料并且做完储存期验证后再清洁的？这样的话从1:总混桶经过整批生产，2:长时间停留（储存期验证）后清洁，存留时间更长。
如果不是留在总混桶里，总混桶不是生产完清洗好做清洁验证嘛，这样就是一整批。储存期验证咋会和清洁验证批量有冲突？

Zhqrfd · 发表于 2023-12-16 08:40:03

哄哄jfz 发表于 2023-12-15 16:48
留了一部分物料，是留在哪里？
如果是留在总混桶里，就是总混桶放了一部分物料并且做完储存期验证后再清洁 ...

总混后的物料在周转桶李放中转站等30天，如果等30天再清场就间隔时间太长了，超出待清洁时限了，不等的话后面瓶装就不足整批物料，现在纠结的就是瓶装机的清洁验证

余生很贵，请别 · 发表于 2023-12-18 11:49:18

每批物料收率都不固定，温检查老师要不要纠结下清洁验证那几批是不是你历史收率最高的那几批