空调运行模式

南北药 · 发表于 2023-12-5 11:38:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

D级洁净区连续生产车间不储存物料的情况下，空调系统可以白天运行，晚上关机吗?

慎独1 · 发表于 2023-12-5 11:48:30

理论上应当是值班模式，也就是以低能耗的方式运行，但是吧我估计大部分厂家都是关闭的，其实在车间密封性能好的情况下关机应该问题也不大的

momom8m · 发表于 2023-12-5 11:59:44

一定要关，就要做不连续运行验证，确认重新开机的自洁净时间，验证完成后按确认的自洁净时间，用的时候提前开机

言师 · 发表于 2023-12-5 13:06:42

你们没有做过停机验证吗？

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-12-5 13:21:19

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

momom8m · 发表于 2023-12-5 13:31:07

夜来霜尽梦醒时发表于 2023-12-5 13:21
真最好别关

我说的“一定要关”，是内部决定要关的话，一般都是为了节能，那就要做不连续运行验证

南北药 · 发表于 2023-12-5 13:54:06

momom8m 发表于 2023-12-5 13:31
我说的“一定要关”，是内部决定要关的话，一般都是为了节能，那就要做不连续运行验证

关键不连续运行验证如何做呢

YY160110 · 发表于 2023-12-5 13:54:59

不建议关，为降低能耗可以选在值班模式运行
如果非要关就得做停机验证评估

jinliqun · 发表于 2023-12-5 13:55:58

现在还有必须要开着的说法吗？做好空调机组的不连续运行的验证就好了啊，药监局也不会不认啊

磊zvuedmmr · 发表于 2023-12-5 14:56:32

这玩意做跟说是两回事啊。不连续就做做微生物检测，好好验证一下，属于辛苦一次，幸福一年

科波拉陈 · 发表于 2023-12-5 16:07:26

验证能代表所有的嘛。

江金 · 发表于 2024-3-20 14:15:58

jinliqun 发表于 2023-12-5 13:55
现在还有必须要开着的说法吗？做好空调机组的不连续运行的验证就好了啊，药监局也不会不认啊

你们做过这个验证吗

jinliqun · 发表于 2024-3-20 14:29:34

江金发表于 2024-3-20 14:15
你们做过这个验证吗

当然做的啊，基本没有多少公司会一直连续运行啊

江金 · 发表于 2024-3-27 16:53:06

jinliqun 发表于 2024-3-20 14:29
当然做的啊，基本没有多少公司会一直连续运行啊

请教一下，你们是按照什么模式验证的，主要验证什么项目，结果怎么样啊

jinliqun · 发表于 2024-3-28 13:45:11

江金发表于 2024-3-27 16:53
请教一下，你们是按照什么模式验证的，主要验证什么项目，结果怎么样啊

空调机组做过确认的前提下，洁净生产车间第一天开启空调系统,然后之后8天关闭系统，第9天开启空调系统，系统正常运行30min后检测洁净洁净区内的沉降菌、尘埃粒子数、风量、温湿度、压差；第9天测试若不合格，则缩减关闭系统天数，重新测试，直至合格为止（时间自己定，根据你们的环境情况）

┽o往事如风℃ · 发表于 2024-4-1 14:27:25

慎独1 发表于 2023-12-5 11:48
理论上应当是值班模式，也就是以低能耗的方式运行，但是吧我估计大部分厂家都是关闭的，其实在车间密封性能 ...

药厂都不做不到D级连续运行何况医疗器械企业，空调不连续运行有什么风险？

江金 · 发表于 2024-4-22 11:15:58

jinliqun 发表于 2024-3-28 13:45
空调机组做过确认的前提下，洁净生产车间第一天开启空调系统,然后之后8天关闭系统，第9天开启空调系统， ...

我也做过这个验证，开启自净化后是合格的，请问这种情况车间就可以不清场消毒了吗，这是长周期停机确认，短周期的确认，如果我们洁净区晚上不生产，但是中间体暂存有物料，晚上做停机验证，白天开启，晚上关闭，存放物料的位置做温湿度监测，这种短时间验证你们做过的吗

夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2886 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-12-5 13:21:19 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报