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[验证] 4种清洁验证限度计算方法

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药士
发表于 2023-11-30 17:14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4种清洁验证限度计算方法,内容不是原创,原文有几处瑕疵,修正了一下制作了pdf档,大家指正大欢迎!(另附某个官方参考文件,标黄的公式核验自这个文档)

4种残留限度计算方法.pdf

234.19 KB, 下载次数: 1068

医薬品の残留溶媒ガイドラインについて.pdf

76.26 KB, 下载次数: 309

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药徒
发表于 2023-12-1 07:02:17 | 显示全部楼层
学习一下,多谢分享!
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发表于 2023-12-1 08:54:07 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2023-12-1 08:58:27 | 显示全部楼层
下载来学习一下~
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药徒
发表于 2023-12-1 09:01:45 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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发表于 2023-12-1 09:05:38 | 显示全部楼层
太感谢了,内容很实用
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药徒
发表于 2023-12-1 09:32:53 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-12-1 10:20:57 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-12-1 11:37:00 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习。。。
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药师
发表于 2023-12-1 12:32:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2023-12-1 14:29:09 | 显示全部楼层
下载来学习一下~
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药徒
发表于 2023-12-1 15:14:55 | 显示全部楼层
非常感谢!
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发表于 2023-12-1 16:26:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2023-12-1 17:12:09 | 显示全部楼层
多谢分享资料
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药徒
发表于 2023-12-1 17:42:12 | 显示全部楼层
  L1/1000   公式  乘号后边是本批要生产的能吃多少天,再乘以上批每日最小剂量的活性成分。得的是啥呢?咋理解这个意思呢  
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药徒
发表于 2023-12-2 09:56:54 | 显示全部楼层
谢谢分享  多多益善
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药师
发表于 2023-12-2 10:06:17 | 显示全部楼层


谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-12-2 10:53:50 | 显示全部楼层
前来学习一下
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药徒
发表于 2023-12-3 14:57:53 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药生
发表于 2023-12-3 15:44:29 | 显示全部楼层
共线指南已经试行了,不能再注明征求意见稿了,既然已经试行,就说明CFDI已经认可在数据可靠的情况下PDE值作为限度计算的唯一方法

点评

给个链接好么 共线指南,谢谢!  详情 回复 发表于 2024-1-17 15:34
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