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含电池的医疗器械灭菌方法

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发表于 2023-11-30 09:25:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大佬知道含电池,处于通电状态的医疗器械如何去灭菌?环氧乙烷灭菌评估是存在引起爆炸的风险;辐照灭菌后,电子部分的原件都失灵了,还有什么方法可进行灭菌么
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大师
发表于 2023-11-30 09:53:02 | 显示全部楼层
EO灭菌可以评估后使用,在评估灭菌过程中为了增加灭菌安全性,可以填充惰性气体,可以看看我这个帖子,有用的话记得点个赞。https://www.ouryao.com/thread-665190-1-1.html含电池医疗器械环氧乙烷灭菌应考虑的因素
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药生
发表于 2023-11-30 09:57:57 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-11-30 10:07:15 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2023-11-30 09:53
EO灭菌可以评估后使用,在评估灭菌过程中为了增加灭菌安全性,可以填充惰性气体,可以看看我这个帖子,有用 ...

刚看了你帖子的附件,是采用EO灭菌前应该考虑的因素,想问一下后面公司需要是否可以找你们评估灭菌的方案?

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自己先做做高温负压耐受研究,自己评估EO燃爆风险,然后再根据这个表判定是否可以使用EO灭菌。我们目前有含电池产品正在使用EO灭菌的  详情 回复 发表于 2023-11-30 10:10
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大师
发表于 2023-11-30 10:10:49 | 显示全部楼层
、如果没有如果 发表于 2023-11-30 10:07
刚看了你帖子的附件,是采用EO灭菌前应该考虑的因素,想问一下后面公司需要是否可以找你们评估灭菌的方案 ...

自己先做做高温负压耐受研究,自己评估EO燃爆风险,然后再根据这个表判定是否可以使用EO灭菌。我们目前有含电池产品正在使用EO灭菌的

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大概是这样的一个研究文件,去评估风险,然后再去执行  详情 回复 发表于 2023-11-30 10:18
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大师
发表于 2023-11-30 10:18:31 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2023-11-30 10:10
自己先做做高温负压耐受研究,自己评估EO燃爆风险,然后再根据这个表判定是否可以使用EO灭菌。我们目前有 ...

大概是这样的一个研究文件,去评估风险,然后再去执行
微信图片_20231130101729.png

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给个模板学习下吧  发表于 2023-11-30 16:21
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药生
发表于 2023-11-30 15:04:31 | 显示全部楼层
学习了新知识,谢谢~~
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 楼主| 发表于 2023-11-30 16:57:34 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2023-11-30 10:18
大概是这样的一个研究文件,去评估风险,然后再去执行

大概思路发给我们同事了,让他自己去查询一下相关验证去看看
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