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[质量保证QA] 关于PDE计算,没有NOEL和LOEL,只有MTD值,可以用MTD代替进行计算吗

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药徒
发表于 2023-11-29 15:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证中PDE计算,没有NOEL和LOEL,只有MTD值,可以用MTD代替进行计算吗,

可以的话,F5选1还是10

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药徒
发表于 2023-12-2 17:18:43 | 显示全部楼层
只有MTD是没办法算的,需要查更多资料。


我们是进行制药行业毒理学、OEB评估、高活车间/实验室工业卫生设计和员工安全操作高活药物管理体系建立的专业咨询公司。

可出具中英文报告,团队均由985/211人员构成,报告由美国注册毒理学家(DABT)负责编制,拥有丰富的HBEL报告编制经验,报告由国外资深毒理学家审核后发出。

报告可用于FDA/EMA审计,内部交叉污染控制使用,PDE/OEL/OEB评估报告编制已有20多份,欢迎联系。微信和手机号:13761350491.
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药徒
发表于 2024-5-26 15:41:23 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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