什么时候要进行控制菌检查

ws39cadqo · 发表于 2023-11-29 15:04:15

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各位老师，做产品初始污染菌除了要进行计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验，还需要进行控制菌检查吗？如果不需要，那什么情况下要做控制菌检查呢？

LYunmyp · 发表于 2023-11-30 08:45:47

同问

fylnv · 发表于 2023-11-30 08:59:23

看你技术要求啊，你有控制菌要求就要做啊，没有的话就做一下生物负载就好了

ws39cadqo · 发表于 2023-11-30 09:09:52

fylnv 发表于 2023-11-30 08:59
看你技术要求啊，你有控制菌要求就要做啊，没有的话就做一下生物负载就好了

不太明白，能具体讲一下吗

医路崎岖 · 发表于 2023-11-30 09:22:51

按照GB 15979-2002，如果做手指菌，要做致病菌的检查。
不涉及洁净区，可以忽略。

fylnv · 发表于 2023-11-30 15:28:29

ws39cadqo 发表于 2023-11-30 09:09
不太明白，能具体讲一下吗

看你产品要求啊，如果对控制菌如大肠菌落，金葡，绿脓等有要求的话，肯定得要做啊。
一般无菌产品都不会存在控制菌这个说法，非无菌产品可能得控制一下，但也不一定

wder1342 · 发表于 2024-4-12 09:39:42

微生物方面的问题，大家都不怎么回答