药企的实验室可以申报成第三方检测实验室吗

甄ZZQ

公司计划把自己的实验室认证成第三方检测的实验室，可以对外出具报告。共用人员、共用场地和设备，公司内部检验走GMP，外部样品按CMA那套运行，各种文件记录分开各用各的，这样可行吗？另外公司还有计划做药食同源和功能性食品，食品的检测和药品还是要共用同一实验室，这个又能走得通吗？

顺势而为

应该是可以的

CoLtd

可以的 也可以申请CNAS

ymh304

可以的，对外出证书要过CMA和CNA斯

wzzz2008

按照某培训老师的说法，委托检验可以委托给第三方检测公司，也可以委托给通过GMP符合性检查的药品生产企业。
从这个角度，通过GMP符合性检查的药品生产企业，不申报第三方，应该也可以接受委托。当然申报成第三方，和药品生产企业，无论从职能上，还是要求上，都不冲突。

甄ZZQ

顺势而为 发表于 2023-11-20 17:27
应该是可以的

嗯，感谢感谢

甄ZZQ

ymh304 发表于 2023-11-20 21:15
可以的，对外出证书要过CMA和CNA斯

好像一般都是CMA和CNAS一起出现的

甄ZZQ

wzzz2008 发表于 2023-11-20 21:34
按照某培训老师的说法，委托检验可以委托给第三方检测公司，也可以委托给通过GMP符合性检查的药品生产企业 ...

好像做第三方认证也挺麻烦的，关键是没做过，一头雾水

甄ZZQ

CoLtd 发表于 2023-11-20 17:51
可以的 也可以申请CNAS

嗯，感觉CMA跟CNAS绑定在一起了

清灯古佛

理论上可以，但实操上很麻烦的。要做有资质的第三方，需要做CNAS认证，另外还需要能够作为法律实体承担责任的能力，况且，如果想承担药品检验，还可能需要经受药监局的延申审核。多数药厂或多或少有问题，到时候拔出萝卜带出泥，吃力不讨好。况且，不是独立的检验机构，到时候能够有多少检验业务来维持实验室的运作呢？毕竟都是要赚钱的。