蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 710|回复: 5
收起左侧

[日常管理] 非生产期间的电子数据缺失

[复制链接]
发表于 2023-11-15 14:50:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,车间处于停产状态,由于电脑硬盘损坏,设备电子数据丢失,偏差怎么评估呀,求指导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-15 14:59:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

那丢失的是暂停生产期间的数据还是所有数据,有没有备份
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-15 15:06:47 | 显示全部楼层
如果是标题的非生产期间的数据没了影响还小
要是非生产期间所有数据没了,评估啥,毁灭吧
你既然问出这个问题说明期间没备份
没备份你还没有AB盘
这咋搞,都是缺陷
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-15 15:10:45 | 显示全部楼层
停产前已对生产数据进行备份(提交证据附件),停产期间无任何生产,对产品质量无影响,对数据完整性影响可接受。怎么评估
人:停产期间无操作,无影响
机:1.停产期间设备断电时间久,长期不通电可能对设备计算机化系统硬件造成损害
       2.设备维保:停产期间设备维保暂停,长时间不维保影响设备状态
料:不涉及
法:文件是否规定了停产期间设备定期通电运行?维保计划、停产变更或停产计划是否约定停产期间的设备
      维保怎么做
环:停产期间由于洁净空调关闭,不控制车间温湿度,过冷/过热、湿度过高等极端环境可能影响设备硬件性
      能
测:不涉及
三五分钟,就想到这么多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-15 16:28:06 | 显示全部楼层
停产前已对生产数据进行备份(提交证据附件)

恢复备份就好了呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-15 16:31:15 | 显示全部楼层
设备电子数据丢失,丢失的数据属于哪部分数据?1、非生产数据/停产期间的数据,没有涉及到产品的,这期间设备有没有用,用了是用来干啥的,以设备使用日志的记录来佐证。2、生产数据丢失,涉及到产品了,已生产的数据能不能恢复,可以恢复保证数据的完整性。数据无法恢复,有没有备份,或者打印纸质文档存档,或者还有其他的数据能够保证可追溯性。3、生产数据丢失,涉及到产品,不能恢复,没有备份,应该就是最严重的一档了吧?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 02:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表