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[药品研发] 研发样品管理人员的问题

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药徒
发表于 2023-11-13 18:18:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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研发稳定性样品,包括前期储存条件研究和后面正式的稳定性研究,样品管理由质保管理吗还是由项目组安排人员管理?取样是由研发qa取样吗?
留样的样品呢?
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大师
发表于 2023-11-13 22:30:39 | 显示全部楼层
QA啥时候变库管了
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药徒
发表于 2023-11-14 08:15:44 | 显示全部楼层
谁大听谁的  哈哈
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药徒
发表于 2023-11-14 08:40:21 | 显示全部楼层
看各公司要求和配置,如公司人员配置完善,可以由样品管理员进行管理,配有相应的操作文件。QA负责监督。如没有样品管理员,由项目组进行各自的样品管理,或者项目组内部有单独的人员兼职样品管理,QA进行监督。两种均可,前者可能更好一点。只要公司体系文件支持样品管理的流程就好。
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