验证人员更换

15736765021 · 发表于 2023-11-10 13:58:16

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验证方案中验证小组成员更换是否属于变更范畴，是否需要书面的变更申请，验证方案版本号是否需要升级。

栗子7 · 发表于 2023-11-10 14:13:55

离个职换个人，就换方案？
那公司里光整这个就够够的了

加油玉儿 · 发表于 2023-11-10 14:56:27

什么角色的更换了？质量负责人换了就要备案了，我想在验证方案里体现的应该是新的人补个培训记录，备注说明一下就可以了吧。

15736765021 · 发表于 2023-11-10 15:01:59

加油玉儿发表于 2023-11-10 14:56
什么角色的更换了？质量负责人换了就要备案了，我想在验证方案里体现的应该是新的人补个培训记录，备注说明 ...

验证实施人员更换，普通员工。因为之前听说只要是已经确定的方案，再小的改变都属于变更，所以对于人员的更换就比较疑惑

NG吴qdw · 发表于 2023-11-10 15:22:32

人员更换多正常的事，给新加入的人做一个验证培训不就完事了嘛

令狐瓜子 · 发表于 2023-11-10 15:31:00

有培训就行

锦瑟流年 · 发表于 2023-11-10 15:46:37

一个看你验证管理SOP中有没有说验证中有变更怎么处理，如果没有的话给后面参与的人员补一个方案培训就行

leilei666 · 发表于 2023-12-14 15:42:04

我们职责里面不定具体的人，定部门定负责的部门职位，比如工程部，设备管理员

kujind · 发表于 2023-12-19 10:17:41

看sop规定吧，培训是肯定要的，换人也是属于同等资质人员

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