纯化水罐子上的呼吸器完整性测试

zxj870221 · 发表于 2023-11-9 17:04:49

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本帖最后由 zxj870221 于 2023-11-9 17:08 编辑

呼吸器滤芯完整性（气泡点）步骤滤芯的预湿润，由于滤芯属疏水性，为了润湿滤膜，将滤芯浸入75%的乙醇溶液中，时间15分钟以上确认方法（过滤器起泡点试验连接示意图如下）安装好经润湿的滤芯。开启压缩空气，开启阀1，阀2缓慢加压到0.35㎏/㎝，控制30S，观察烧杯气管处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，呼吸器滤芯合格若有气泡产生，呼吸器滤芯不合格需更换检查结束后，用纯化水冲洗滤芯，去除残留的乙醇。

这样测试对吗？

老K · 发表于 2023-11-9 17:14:39

建议根据厂家说明书做或以厂家的测试为准

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 17:42:08

现在滤膜完整性测试仪已经普及了，很少有人手动测试了。滤膜完整性测试仪可以对疏水性滤芯进行水侵入法测试，不需要使用有机溶剂浸润。

zxj870221 · 发表于 2023-11-9 17:59:57

yc20160802 发表于 2023-11-9 17:42
现在滤膜完整性测试仪已经普及了，很少有人手动测试了。滤膜完整性测试仪可以对疏水性滤芯进行水侵入法测试 ...

疏水性滤芯进行水侵入法测试？这个怎么做的有步骤吗？或者图片

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 21:03:29

zxj870221 发表于 2023-11-9 17:59
疏水性滤芯进行水侵入法测试？这个怎么做的有步骤吗？或者图片

滤芯完整性测试方法及标准必须按照滤芯制造厂商的规定去做，没有通用的标准。

rainysea2021 · 发表于 2023-11-10 08:56:48

看你用的哪家的泡点测试仪和滤芯

zxj870221 · 发表于 2023-11-10 09:01:19

rainysea2021 发表于 2023-11-10 08:56
看你用的哪家的泡点测试仪和滤芯

上面的图是我自己做了一个治具，

rainysea2021 · 发表于 2023-11-10 09:17:22

zxj870221 发表于 2023-11-10 09:01
上面的图是我自己做了一个治具，

要用60%异丙醇或95%酒精润湿，压力看滤芯厂家提供的标准

zxj870221 · 发表于 2023-11-10 09:43:02

rainysea2021 发表于 2023-11-10 09:17
要用60%异丙醇或95%酒精润湿，压力看滤芯厂家提供的标准

问一下，做这个必须要买仪器吗？用这个治具可以做吗？

完整性测试治具

yc20160802 · 发表于 2023-11-10 09:45:47

rainysea2021 发表于 2023-11-10 09:17
要用60%异丙醇或95%酒精润湿，压力看滤芯厂家提供的标准

如果是制作无菌药品车间，这种手动测试方法会受到检查员质疑。因为测试结果没有打印的记录。

liyinlong · 发表于 2023-11-10 10:25:11

买完整性测试仪，用“水侵入法”测疏水性滤芯的完整性。
你这种手动方法太落伍啦，容易被挑战，该花钱时还得花钱解决。

rainysea2021 · 发表于 2023-11-10 11:08:25

zxj870221 发表于 2023-11-10 09:43
问一下，做这个必须要买仪器吗？用这个治具可以做吗？

可以做，但测试结果没有记录

[制药用水] 纯化水罐子上的呼吸器完整性测试

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