变更包装材料

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想问下大家对《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中“本技术指导原则中未规定的非无菌固体制剂包装材料
和容器的材质和/或类型的变更。变更后的包装材料和容器已在具有相同给药途径的已上市药品中使用，并且具有相同或更好适用性能。”和“变更非无菌固体制剂的包装材料和容器的材质和/或类型的下列情形：泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更，双铝泡罩变更为铝塑泡罩等。”的理解
我们公司有个产品原先是瓶装，现要变成袋装，市场上有袋装的，像这样的情形是微小变更，还是中等变更

抱琴揽风

按中等变更报吧

wzzz2008

你这个思维回路，有点清奇啊
你把原文摘出来了，而且，是在原文“中等变更：变更情况：此类变更包括但不限于以下情形”里摘出来的，难道你会觉得，发布法规的时候把排版搞错了？
还是你觉得，指导原则里写明包含在中等变更的情况，你可以按微小变更走？

晴天plx

像这种直接接触药品的包材变更，不应该走微小变更吧

流火如夏

微小不可能

邹生

从严呗。。。。。