十万级净化车间是对应C级吗

希尔尔克 · 发表于 2023-11-8 17:26:08

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听说现在没十万级万级分类了，按ABCD分，那十万级可以说成是C级吗

希尔尔克 · 发表于 2023-11-9 11:19:38

本帖最后由希尔尔克于 2023-11-9 11:21 编辑

我找了下药品GMP，YY0033，ISO14644，三种等级划分原图，果然不能类比啊，大家可以参考下

18368866997 · 发表于 2023-11-8 17:30:36

10万应该是D吧

沉默是输 · 发表于 2023-11-8 17:33:03

十万级对应D级万级对应C级

魏紫姚黄 · 发表于 2023-11-8 17:40:29

看动静态然后还是有一点差异的比如动态B接近于静态C 差不多是万级的水平

大风起兮A · 发表于 2023-11-9 08:02:51

这个自己查下资料，多下对比就行了

陪你看日出 · 发表于 2023-11-9 08:13:46

十万级对应D级万级对应C级

廖ZW · 发表于 2023-11-9 08:15:57

100000级对应D级 10000级对应C级

大风起兮A · 发表于 2023-11-9 08:28:09

是C级。论坛里有一个相关的帖子

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 08:29:07

yjd597 · 发表于 2023-11-9 08:53:39

D级

因果律-一人 · 发表于 2023-11-9 08:58:42

十万级是D级，在器械里没有ABCD级用的还是百级万级十万级

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-9 09:06:15

十万级对应D级万级对应C级

因果律-一人 · 发表于 2023-11-9 09:06:22

大风起兮A 发表于 2023-11-9 08:28
是C级。论坛里有一个相关的帖子

国内GMP写的是D级

YY160110 · 发表于 2023-11-9 09:24:17

这两个不能成比对关系，它们不是同等的

希尔尔克 · 发表于 2023-11-9 09:32:31

因果律-一人发表于 2023-11-9 09:06
国内GMP写的是D级

这个原文件可否发一下，发名字也行，感谢

因果律-一人 · 发表于 2023-11-9 09:36:42

因果律-一人发表于 2023-11-9 09:06
国内GMP写的是D级

这就是中国GMP啊，无菌附录

oО星辰﹏ · 发表于 2023-11-9 09:58:12

说D级的都对

希尔尔克 · 发表于 2023-11-9 10:03:00

因果律-一人发表于 2023-11-9 09:36
这就是中国GMP啊，无菌附录

你们是药品的吧？

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 10:14:48

希尔尔克发表于 2023-11-9 10:03
你们是药品的吧？

中国GMP基本上类似欧盟的，现在欧盟GMP的适用范围是MEDICINAL PRODUCTS，不仅仅限于药品了。

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 10:15:46

希尔尔克发表于 2023-11-9 10:03
你们是药品的吧？

中国GMP基本上类似欧盟的，现在欧盟GMP的适用范围是MEDICINAL PRODUCTS，不仅仅限于药品了。