有关物质验证

hiwuxueting

不定入质量标准表标准做未知单杂控制的杂质进行有关物质验证，可以不转准确度验证吗

琥珀主

你得是做完研究才能下结论说这个杂质不定入标准。而不是先下结论说不定入标准，再根据这个去写研究方案。

paypaytech

要先研究一下再确认，研究之前没法决定要不要订入标准

hiwuxueting

paypaytech 发表于 2023-11-8 09:31
要先研究一下再确认，研究之前没法决定要不要订入标准

确定不定入标准的，就是想问下不做准确度验证可以吗

NG吴qdw

话说不入标的为什么要检。非要检的话，无准确度的数据如何具有参考价值，既然没有参考价值为什么又要检，这貌似死循环，总不能为了检而检。

wzzz2008

琥珀主 发表于 2023-11-8 09:22
你得是做完研究才能下结论说这个杂质不定入标准。而不是先下结论说不定入标准，再根据这个去写研究方案。

这个问题，你居然看懂了，牛

门门

wzzz2008 发表于 2023-11-8 11:36
这个问题，你居然看懂了，牛

哈，而我在想：原题里为什么会有一个逗号呢？百思不得其解。
至于问题嘛 倒是能猜出来点儿意思。

门门

首先，未知杂质，本就无法做准确度，未知啊，咋做？
其次，盲猜你的问题是打算把一个已知杂质不按已知杂质研究，但是又想研究，又不想按 定量 研究。
那么正常情况是可以 按限度 研究的，即仅做专属性，检测限，耐用性（可参考药典通则9101）。
但是，现在扯淡吹的大背景各种卷下，别人都不正常，你想想自己，凭什么资格正常呢？

门门

NG吴qdw 发表于 2023-11-8 10:01
话说不入标的为什么要检。非要检的话，无准确度的数据如何具有参考价值，既然没有参考价值为什么又要检，这 ...

最后一句说对了。就是这么回事 耶。

hiwuxueting

paypaytech 发表于 2023-11-8 09:31
要先研究一下再确认，研究之前没法决定要不要订入标准

是指哪些研究呢，加标实验，与结构确证限度比较？