设备变更风险评估

木兮dee

生产车间里的反应器报废变更的风险评估及行动计划应该涉及哪些点，求各位老师讲解。

栗子7

报废？要增加新的吗？

天真agk

人：报废应该没什么影响
机：设备拆卸、转移、处置；不锈钢系统还有纯化水注射水纯蒸汽工业蒸汽冷冻水（乙二醇）压空系统等公用系统终端如何处置封闭；地皮、墙面有影响的还要修复
料：反应器专用物料耗材应该如何处置
法：设备台账更新、维保台账及年度总计划更新；计量验证台账、计量验证年度总计划；固定资产台账、车间SOP回收、SOP废止；岗位操作规程、批生产记录等文件内涉及该设备的需要修改
环：设备拆卸、转移过程对洁净区环境的影响，一般包括生产间隙拆卸，转移完成后清洁消毒熏蒸等。如果是大型反应器的话，还有房间气流影响，要重做空调系统验证之类的。
测：环境监测肯定要做
整个来说，单纯报废的风险还是很低的，好写

木兮dee

tanya0906 发表于 2023-11-6 10:31
报废？要增加新的吗？

不需要的，只是报废掉

4003..

退役确认要做一下吧

木兮dee

天真agk 发表于 2023-11-6 10:34
人：报废应该没什么影响
机：设备拆卸、转移、处置；不锈钢系统还有纯化水注射水纯蒸汽工业蒸汽冷冻水（乙 ...

老师你好，想问一下不进行环境监测的话会有什么风险呢？

木兮dee

木兮dee 发表于 2023-11-6 11:27
老师你好，想问一下不进行环境监测的话会有什么风险呢？

谢谢

不再言笑

天真agk 发表于 2023-11-6 10:34
人：报废应该没什么影响
机：设备拆卸、转移、处置；不锈钢系统还有纯化水注射水纯蒸汽工业蒸汽冷冻水（乙 ...

专业，就是不一样
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