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楼主: SiO2
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[确认&验证] 干热灭菌160℃两小时的灭菌验证,需要看Fh值吗?

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药徒
发表于 2023-11-1 19:22:43 | 显示全部楼层

需要生物指示剂联系:13370060589
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-4 13:08:46 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2023-11-1 15:54
干热的F0按160℃,Z=20

大佬,那这个F0的标准是多少?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-8 11:23:27 | 显示全部楼层
......................
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发表于 2023-11-8 11:55:26 来自手机 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-11-10 16:55:16 | 显示全部楼层

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我也想知道1365这个标准源于那里,翻了一圈药典、GMP指南,生产验证指南,都没有提
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药徒
发表于 2023-11-10 17:09:36 | 显示全部楼层
160度干热灭菌、非除热源程序,不需要FH值,做枯草生物指示剂灭菌效果。温度160±15度(比较宽泛)。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-14 12:33:36 | 显示全部楼层
北京正洁-第三方 发表于 2023-11-10 17:09
160度干热灭菌、非除热源程序,不需要FH值,做枯草生物指示剂灭菌效果。温度160±15度(比较宽泛)。

OK,感谢大佬,我就记得是有生物挑战和温度要求,F0或Fh值没得标准,好几年没接触过干热灭菌了。
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发表于 2024-9-18 13:51:59 | 显示全部楼层
所以需要吗
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发表于 2024-9-20 15:55:21 | 显示全部楼层
Fh大于1365,,生物挑战,萎缩芽孢杆菌
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