干热灭菌160℃两小时的灭菌验证，需要看Fh值吗？

SiO2

干热灭菌160℃两小时的灭菌验证，需要看Fh值吗？Fh值也不可能达到1365，还是说热穿透只看生物挑战，热分布只看温度，不看Fh值？如果需要看Fh值得话基础温度160℃，Z值=20，D值=1，Fh值的可接受标准是多少呢？有没有哪个标准提到过？

cxj0205

如果不管内毒素就不以Fh值了，看生物挑战吧，枯草芽孢杆菌

SiO2

cxj0205 发表于 2023-11-1 12:59
如果不管内毒素就不以Fh值了，看生物挑战吧，枯草芽孢杆菌

就是说只看生物挑战，不看Fh值，那么热穿透探头的温度需要看吗？需要要求160℃以上吗？

流火如夏

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sunguoqing

1365是评价内毒素的杀灭能力
单纯灭菌，160℃，120min，只需要计算F0即可。（药典规定，160干热灭菌，要120min以上）

SiO2

sunguoqing 发表于 2023-11-1 13:24
1365是评价内毒素的杀灭能力
单纯灭菌，160℃，120min，只需要计算F0即可。（药典规定，160干热灭菌，要12 ...

是的，那这样的话验证仪的参数设置：基础温度还是按121.1℃，Z=10，D=1，满足F0≥12就行了吗，但是有说干热灭菌基础温度160，Z=10

思暮

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思暮

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zk8031

看目的，要是干热除热原就是计算Fh值，要＞1365
FH=∑△t10（T1-T0）/z
式中：T1——实测温度；
　　T0――为灭菌保证温度170℃
　　Z――　温度变化升高的灭菌率，去热原为５４
　　△ t――灭菌时间

cxj0205

SiO2 发表于 2023-11-1 13:00
就是说只看生物挑战，不看Fh值，那么热穿透探头的温度需要看吗？需要要求160℃以上吗？

热穿透的温度肯定得看啊，不然显示160，实际物品达不到160，这个不就是灭菌最忌讳的么？

SiO2

zk8031 发表于 2023-11-1 14:27
看目的，要是干热除热原就是计算Fh值，要＞1365
FH=∑△t10（T1-T0）/z
式中：T1——实测温度；

不是除热源，就是普通的干热灭菌，还需要看Fh值吗？

SiO2

cxj0205 发表于 2023-11-1 14:27
热穿透的温度肯定得看啊，不然显示160，实际物品达不到160，这个不就是灭菌最忌讳的么？

那么160℃普通干热灭菌，不是除热源，就是只需要看温度和生物挑战这两项指标吗？

Hinsama

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cxj0205

SiO2 发表于 2023-11-1 15:01
那么160℃普通干热灭菌，不是除热源，就是只需要看温度和生物挑战这两项指标吗？

灭菌就看热分布、热穿透，热穿透跟微生物挑战一起做。

SiO2

cxj0205 发表于 2023-11-1 15:16
灭菌就看热分布、热穿透，热穿透跟微生物挑战一起做。

我知道，热穿透是计算F0值还是Fh值？F0值得话设置参数基准温度是按160℃，Z=20还是121.1℃，Z=10去计算呢？

cxj0205

SiO2 发表于 2023-11-1 15:25
我知道，热穿透是计算F0值还是Fh值？F0值得话设置参数基准温度是按160℃，Z=20还是121.1℃，Z=10去计算呢 ...

干热的F0按160℃，Z=20

zk8031

SiO2 发表于 2023-11-1 15:00
不是除热源，就是普通的干热灭菌，还需要看Fh值吗？

不用，要求PNSU≤10-6

SiO2

cxj0205 发表于 2023-11-1 15:54
干热的F0按160℃，Z=20

F0还是按照≥12吗？QAQ

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