纯化水系统的管道材质可以用304不锈钢吗？长时间不用会生锈吗？

Russell-Cao

个人观点哈，结合制水的工艺，日常如果使用巴氏消毒，建议316；如果臭氧消毒，均可

mmm346368555

304多，316L一般用于注射用水。

蝎子羊

长远看还是要选择316的

水系统厂家1

建议纯化水制备系统一级RO膜之前用304，一级RO膜后至纯化水储罐以及纯化水分配系统都使用316L
304与316L的抛光度一般有差别较大，316L不锈钢耐蚀性、耐大气腐蚀性和高温强度都比304要更强，而且如果纯化水采用巴氏消毒可能在304材质在未来产生的红锈几率更大。

设稷

结合实际，实事求是。

长风破浪1

谢谢分享，学习了！

xqliu

口服固体  纯化水基本使用304的。

SiO2

制药初学者 发表于 2023-10-31 14:34
全用304的不是很多么？你去一些不太大的企业看一下，316可不多

是的，全用304的是很多很多。

SiO2

xqliu 发表于 2023-11-1 08:01
口服固体  纯化水基本使用304的。

嗯，那就除了注射用水，其他304是够用的，就是不清楚用一段时间，停一段时间的这种会不会生锈，从而导致纯化水水质达不到要求。

gygzyyd

不是高风险品种，用304吧。。。。做好钝化，关注日常监测

思暮

反正都会生锈，304多划算，常温够用了

爱笑的一天

共用系统这类生产支持性系统，还是一步到位吧，后期出现检验指标异常，涉及产品太广还不好评估，还有停产调查，这些都是成本。

xqliu

SiO2 发表于 2023-11-1 12:44
嗯，那就除了注射用水，其他304是够用的，就是不清楚用一段时间，停一段时间的这种会不会生锈，从而导致 ...

停的时间久了，是会有不良变化的。

1164571624

做好酸洗钝化，定期清洗。设备也不能长时间停机吧，我们这边给药厂做好也得叮嘱他们过年过节放假也得安排值班的每天运行一次。

PRT-drgon

用什么都可以，制药质量可以就行；只是PW是一个长期运行的产品，还需要高温消毒。如果一旦出问题，将会影响整个企业生产

xinliangjun2023

制药初学者 发表于 2023-10-31 14:34
全用304的不是很多么？你去一些不太大的企业看一下，316可不多

参照GMP指南：304不锈钢主要用于RO 之前与水直接接触的管道和设备支架等，316L 主要用于RO 之后的接液部分。

SiO2

1164571624 发表于 2023-11-1 16:50
做好酸洗钝化，定期清洗。设备也不能长时间停机吧，我们这边给药厂做好也得叮嘱他们过年过节放假也得安排值 ...

嗯，严格的药厂会规范很多，但我估计绝大部分公司为了控制成本都是用了开，一段时间不用的话就停了。

jamesdx123

SiO2 发表于 2023-10-31 13:51
嗯嗯，那么纯化水系统有没有遇到用304的，会生锈嘛~~~

我上个公司纯化水就用304，注射水用316l

jamesdx123

永春膏药-小戴 发表于 2023-10-31 15:32
取决于你们是什么类型的企业，中药饮片或者中成药的，大概率不会被挑战。化学药品或者生物类的，恐怕不行。 ...

我上个公司纯化水用304级别，16年认证的，做固体胃药，片剂，胶囊等等

永春膏药-小戴

jamesdx123 发表于 2023-11-28 09:15
我上个公司纯化水用304级别，16年认证的，做固体胃药，片剂，胶囊等等

建议而非强制。后续使用就明白了。