纯化水系统的管道材质可以用304不锈钢吗？长时间不用会生锈吗？

SiO2 · 发表于 2023-10-31 13:32:01

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请教下纯化水系统的管道材质可以用304不锈钢吗？新版GMP里说制药用水通常建议316L，没有明说纯化水是否也要用316L，有没有有经验的老师分享下经验。

准圣级药老 · 发表于 2023-10-31 13:54:53

304的也没有问题。红绣是每个水系统都避免不了问题。

SiO2 · 发表于 2023-10-31 13:56:09

琦玉发表于 2023-10-31 13:55
304会生锈，而且报废更快，如果只是用几年，304没问题

感谢老板

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-31 13:41:56

emmm

制药用水不是纯化水嘛？

臻·高興 · 发表于 2023-10-31 13:47:38

你指定是对制药用水有啥误解

制药用水一般就包括饮用水：粗洗提取等用途；纯化水：口服溶剂；注射用水：注射溶剂。

老K · 发表于 2023-10-31 13:48:32

你这是要挑战下软肋吗？

wzt7s0tuiq · 发表于 2023-10-31 13:51:13

316可比304贵多了。我们一般常温水304

SiO2 · 发表于 2023-10-31 13:51:45

臻·高興发表于 2023-10-31 13:47
你指定是对制药用水有啥误解制药用水一般就包括饮用水：粗洗提取等用途；纯化水：口服溶剂；注射用水：注 ...

嗯嗯，那么纯化水系统有没有遇到用304的，会生锈嘛~~~

SiO2 · 发表于 2023-10-31 13:52:58

wzt7s0tuiq 发表于 2023-10-31 13:51
316可比304贵多了。我们一般常温水304

停一段时间会生锈嘛？水质检测趋势怎么样

cnnetcn123 · 发表于 2023-10-31 13:54:55

制药用水
最低标准至少是饮用水。

琦玉 · 发表于 2023-10-31 13:55:04

304会生锈，而且报废更快，如果只是用几年，304没问题

SiO2 · 发表于 2023-10-31 14:00:06

制药初学者发表于 2023-10-31 13:54
304的也没有问题。红绣是每个水系统都避免不了问题。

GMP里看到说二级过滤前可以304，二级过滤后建议用316L，不清楚有没有纯化水系统全部用304的。

1604436234 · 发表于 2023-10-31 14:24:53

304和316应该就是成本的问题

SiO2 · 发表于 2023-10-31 14:32:37

1604436234 发表于 2023-10-31 14:24
304和316应该就是成本的问题

实施指南里说涉及到钝化处理的需要统一304L或316L，这么说好像、其实、大概不管是304L还是316L都是可以的。

言师 · 发表于 2023-10-31 14:33:35

你用304，日常怎么维护？304耐腐蚀比316可低了不止一点点。

准圣级药老 · 发表于 2023-10-31 14:34:45

SiO2 发表于 2023-10-31 14:00
GMP里看到说二级过滤前可以304，二级过滤后建议用316L，不清楚有没有纯化水系统全部用304的。

全用304的不是很多么？你去一些不太大的企业看一下，316可不多

栗子7 · 发表于 2023-10-31 14:43:43

304后期更换维护，不比直接用316L低吧

小海@ · 发表于 2023-10-31 15:15:25

304的不耐用，更换更麻烦

jlwang_1973 · 发表于 2023-10-31 15:29:13

我们用的是316L，十几年了，效果很好，不知道304的怎么样。

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-10-31 15:32:26

取决于你们是什么类型的企业，中药饮片或者中成药的，大概率不会被挑战。化学药品或者生物类的，恐怕不行。
如果是小公司，304审计官也能接受，不接受让你关门吗？

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