怎样建立研发内审制度呢

sherry旭旭旭

各位老师，由于在建立研发体系中，不知道都缺什么管理文件，实验室管理行不行，感觉处处不太行，比较迷茫，想问一下各位老师有没有文件参考呢？

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Battle

有专门的QA么

wzzz2008

你这是要内审的文件，还是实验室的管理文件？
处处不太行，这个是观点，还是事实呢
如果是事实，那么，哪里不行改哪里就好了。
如果是观点，那么，是你自己的观点，还是大家的观点呢

苦瓜和尚

可以参考一下ISO13485设计开发章节的一些思维

sherry旭旭旭

wzzz2008 发表于 2023-10-26 12:49
你这是要内审的文件，还是实验室的管理文件？
处处不太行，这个是观点，还是事实呢
如果是事 ...

事实，总感觉您建议了又没建议，没有这方面的经验，就想问问有没有文件依据呢？

sherry旭旭旭

Battle 发表于 2023-10-26 12:39
有专门的QA么

专门内审的QA？没有，我刚接触研发质量，还不懂这些，比较迷茫

pengtao

研发什么阶段？

Zzzno8

研发文件按照生产体系走，进行相应的删减

sherry旭旭旭

苦瓜和尚 发表于 2023-10-26 13:12
可以参考一下ISO13485设计开发章节的一些思维

好的，我找找看，谢谢您

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sherry旭旭旭

Zzzno8 发表于 2023-10-26 14:18
研发文件按照生产体系走，进行相应的删减

嗯，我会对照看一下，总被建议不要太严，因为没见识过正规的，掌握不好这个度

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wzzz2008

sherry旭旭旭 发表于 2023-10-26 13:25
事实，总感觉您建议了又没建议，没有这方面的经验，就想问问有没有文件依据呢？

吕氏春秋有一章，加《察今》，可以读一读。

另外，应该没谁能在啥情况也不了解的情况下，凭你几句话的问题，就能几行字解决你的问题。。。

Zzzno8

sherry旭旭旭 发表于 2023-10-26 21:36
嗯，我会对照看一下，总被建议不要太严，因为没见识过正规的，掌握不好这个度

嗯，尺度要自己把握

sherry旭旭旭

wzzz2008 发表于 2023-10-26 22:25
吕氏春秋有一章，加《察今》，可以读一读。

另外，应该没谁能在啥情况也不了解的情况下，凭你几句话的问题，就能几行字解决你的问题。。。

好的，谢谢您

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Alanzy

你们公司没有质量体系吗？研发体系只是其中的一部分呀，研发内审也是公司质量体系内审的一部分呀。推荐你一本书《企业研发管理体系标准理解与实施》

sherry旭旭旭

Alanzy 发表于 2023-11-07 16:20
你们公司没有质量体系吗？研发体系只是其中的一部分呀，研发内审也是公司质量体系内审的一部分呀。推荐你一本书《企业研发管理体系标准理解与实施》

我去看看，非常感谢

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wamy425724

楼主能不能分享一下研究出来的制度呢？