QA得不到尊重的原因-有权无才！！

青春收割者

永春膏药-小戴 发表于 2023-10-16 08:20
可以分段取样的，比如前中后取样，总计超过1000L

你们的粒子监控不是全程监测？而是像浮游菌一样，前中后取样？那没被老师挑战啊？
在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。这个是法规原文，但是指南中都在说全程。

反帝反霸权

回复有金币

永春膏药-小戴

青春收割者 发表于 2023-10-16 08:22
你们的粒子监控不是全程监测？而是像浮游菌一样，前中后取样？那没被老师挑战啊？
在关键操作的全过程中 ...

也可能是我理解错误，但计数就是按照1000L统计。

青春收割者

永春膏药-小戴 发表于 2023-10-16 08:26
也可能是我理解错误，但计数就是按照1000L统计。

你可以研究下，计数是真的1000L还是，多少升直接折成的1000L，我们再讨论下

glm1024

虽然我是QA，但是我说依据凡是说回顾历史数据然后设置限度的都是不动脑子的，这种做法只适用于C、D级，A级是1分钟就出一个数据，其采样体积有些是25L有些是28.3L，其数据是需要实时转换为1立方米的数据，即要乘以一个数（以28.3L为例就是乘以35），这个时候如果5.0的粒子有1个乘以35都会超出标准的要求20，所以对于5.0的粒子而言就是法规的标准。对于0.5的粒子可以考虑使用标准限的50%或80%或者其他百分比，但是这里设置的时候仍然需要考虑设备本身的设置，即你是设一分钟的值还是1个立方米的值。

永春膏药-小戴

青春收割者 发表于 2023-10-16 08:27
你可以研究下，计数是真的1000L还是，多少升直接折成的1000L，我们再讨论下

没有折算。

夕玦

个人感觉，这个QA能力需要提高。

青春收割者

glm1024 发表于 2023-10-16 08:28
虽然我是QA，但是我说依据凡是说回顾历史数据然后设置限度的都是不动脑子的，这种做法只适用于C、D级，A级 ...

好QA，比大多数QA强很多了，给你点赞。

永春膏药-小戴

glm1024 发表于 2023-10-16 08:28
虽然我是QA，但是我说依据凡是说回顾历史数据然后设置限度的都是不动脑子的，这种做法只适用于C、D级，A级 ...

如果第1min就有一个数据，假设后面都没有了，你按比例计算是35个（28.3L/min），实际取样1000L后就是1个。说的是累计1000L后的警戒线，而不是时时。因为粒子计数除了采样方法有概率外，当你第1min出现1个折算后的数据35个或者说采样周期1min采样到1个时，这个数据是没有意义的，直白的说，当你采集数据低于一定数据/体积时，这个数据是不真实的或者说概率上，不能确保这个数据的有效性。当然，讨论的这个是指5微米的。

永春膏药-小戴

青春收割者 发表于 2023-10-16 08:27
你可以研究下，计数是真的1000L还是，多少升直接折成的1000L，我们再讨论下

我还怕我记错了，专门去找现场确认下，我记得没有错，就是每分钟记录，累计35/36min循环计数。按1000L这个设置警戒线与纠偏限才是合理可行的，理由见我回复另外一位同仁的答复。

liuchaons

glm1024 发表于 2023-10-16 08:28
虽然我是QA，但是我说依据凡是说回顾历史数据然后设置限度的都是不动脑子的，这种做法只适用于C、D级，A级 ...

你还得  再思考思考

glm1024

liuchaons 发表于 2023-10-16 09:19
你还得  再思考思考

我倒想听听你的高见

linchk

NMR 发表于 2023-10-13 12:03
QA要站一排出来怼他

我认为微信中的QA回答的没有问题。就是这样回复那个问问题的人。
回到问题上来，具体怎么设定，设定多少，那是使用这个设备的单位来完成。QA只是审核这个设定是否合适。而不是QA说怎么设定。

linchk

臻·高興 发表于 2023-10-13 13:14
不明因果，不做评论，所以A 级粒子在线监控报警限度如何设置？？？

        看  SOP!

linchk

青春收割者 发表于 2023-10-13 13:10
实时监控的标准咋制定啊？

我们是使用部门起草、制定本部门这个监控设备的SOP（不限于这个设备，其它设备也是，谁使用，谁起草），上面会明确怎么操作，怎么设定，值是多少，超了采用什么措施。。。。。。。
当然所有制定的这样SOP，使用部门先起草，再由QA审批，然后实施！

liuchaons

glm1024 发表于 2023-10-16 09:23
我倒想听听你的高见

建议了解一下  在线监测的   计数方式、报警方式和基于事件的报警管理

linchk

青春收割者 发表于 2023-10-16 08:15
大多数制度，都是执行者更清楚吧，所以QA到底在干啥？经常会有QA不知道啥是偏差，不清楚该不该走变更，检 ...

那有可能 是这么的：就是QA的人员工资低，招不来高水平的QA。

我们的QA，一般普通QA员工的工资相当于车间班长工资（甚至略高），QA长 工资相当于车间主任工资（甚至略高）。
所以，一般在车间干个班长的，如果干的好，都愿意调到QA干一个普通的QA。因工资差不多，QA的事，比车间少啊。再就是如果QA不想干，想到车间去，基本上就可以到车间干个班长。（我们车间  班长，往上就是车间主任，没有中间层了）。

青春收割者

linchk 发表于 2023-10-16 09:42
那有可能 是这么的：就是QA的人员工资低，招不来高水平的QA。

我们的QA，一般普通QA员工的工资相当于 ...

嗷嗷，我们接触的都是车间主任/经理去做质量负责人，质量的QA来车间可能副班长吧，班长肯定是干不了，没那能力，管人先不说，技术能力水平不行。

glm1024

liuchaons 发表于 2023-10-16 09:41
建议了解一下  在线监测的   计数方式、报警方式和基于事件的报警管理

正是因为有所了解，才想听听你的高见，别顾左右而言他，说说具体的落地方案

RCSW0001

这个对话背后是失败的质量文化，对质量保证的理解局限于QA专员、QA部门。
我想问一下，如果这个QA专员给你手把手教你做这个短信报警，甚至限度标准确定也是QA给的，你觉得这位QA值得你尊敬，但如果这个标准是错误的，那后面如果因为限度设置的不对，导致产品出现了放行风险，这时你会不会说这是QA做的？把这位QA推出来承担主要责任甚至是全部责任？
如果你回答是，认为就应该QA去承担这个责任，那么建议你完全不要参与这个工作，从事你应该负起责任的工作。
如果你回答不是，认为自己应该承担责任，那么你应该主动去学习如果正确的进行评估和标准设定，而不是依靠别人。