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[设施设备] 最新ASMEBPE中文版,生物加工设备GR部分

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发表于 2023-10-12 11:04:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最新ASMEBPE中文版,生物加工设备GR部分

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药师
发表于 2023-10-12 13:05:49 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-10-12 19:16:44 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2024-1-20 10:09:45 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,受益匪浅
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发表于 2024-1-24 09:17:32 | 显示全部楼层
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发表于 2024-1-25 10:23:12 | 显示全部楼层
翻译地很一般啊
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发表于 2024-1-25 17:10:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2024-2-2 15:57:33 | 显示全部楼层
只能说感谢楼主,翻译的不行,软件也尽力了
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药徒
发表于 2024-2-7 09:19:56 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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发表于 2024-4-17 16:24:57 | 显示全部楼层
,实际三次验证检测值均为0.2ppm,新引入产品导致后续限度为<0.8ppm,同时新引入的产品不是更难清洁的产品,此情况下可以评估不再执行清洁验证么?评估来源是?有审计不被挑战的例子么?


2、对于CHT验证:

初始验证时0时刻控制为<1.0 ppm,≤10CFU/100ml,实际三次数据均为0.2ppm,<1CFU/100ml;后续某次TOC检测0.7ppm和或微生物9CFU算超出CHT验证范围么?
如果后续新的0时刻控制为<2.0 ppm,≤100CFU/100ml,这样算超出CHT验证范围吧,那我初始CHT故意吧范围变大比如<10 ppm,≤100CFU/100ml去验证不是bug了么?
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发表于 2024-4-22 15:39:02 | 显示全部楼层

感谢分享,谢谢楼主
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发表于 2024-6-26 15:51:42 | 显示全部楼层
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