清洁残留限度计算公式内的MBS应该按照哪个数据计算？

微微一笑很倾陈

清洁残留限度计算公式内的MBS应该是清洁后产品每批原料数量或原辅料数量，还是我们平时理解的批量，或者是其他的，请各位大神赐教！！！

王筱蓉

你说的平时理解的批量是***万片/批的意思么，那肯定是不对的。
MBS的单位重量或者体积，MBS的量需要和计算LDD（下批生产产品的最大日剂量：Uw*Dd）中Uwd的原则保持一致。
对于口服固体制剂，如果LDD计算时是一个片子的重量*最大使用量那么，MBS就是原辅料的总投料量（不包含水、乙醇等后续可以挥发掉的溶剂）；如果LDD是选择的活性成分的量（300mg）*最大使用量，则MBS为原料的重量。

微微一笑很倾陈

王筱蓉 发表于 2023-10-20 10:46
你说的平时理解的批量是***万片/批的意思么，那肯定是不对的。
MBS的单位重量或者体积，MBS的量需要和计算 ...

多谢大神指点

嘉禄

王筱蓉 发表于 2023-10-20 10:46
你说的平时理解的批量是***万片/批的意思么，那肯定是不对的。
MBS的单位重量或者体积，MBS的量需要和计算 ...

原料的量和总投料量的区别是什么呢

发呆DZH

王筱蓉 发表于 2023-10-20 10:46
你说的平时理解的批量是***万片/批的意思么，那肯定是不对的。
MBS的单位重量或者体积，MBS的量需要和计算 ...

正解                                      

王筱蓉

嘉禄 发表于 2023-12-11 16:00
原料的量和总投料量的区别是什么呢

原料的量应该很好理解吧，总投料量是原料、辅料的量都包含。