沟通机制

叮咚咚 · 发表于 2023-10-9 17:36:36

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论坛大神，请教如何制定相应的管理制度？哪位大神有文件参考一下，谢谢！

42.（沟通机制）持有人应当建立与受托方的全面沟通机制，明确相互沟通的信息种类、沟通方式和时限，确保委托生产期间所有涉及委托生产药品质量的各类信息得到及时、充分地共享和研判，有效防控因未有效沟通而产生的质量风险与合规风险。

准圣级药老 · 发表于 2023-10-10 08:04:59

我是为了那5个金币来的

wzzz2008 · 发表于 2023-10-10 08:25:53

居然还有五个金币

lik- · 发表于 2023-10-10 08:36:43

给我5金币

a1234567890 · 发表于 2023-10-10 08:42:07

信息沟通控制程序，度娘上搜搜就有了

不忘初心1234510 · 发表于 2023-10-10 08:54:24

我们没有规定的很细，就是沟通要求书面的形式，制定告知函，沟通函，有回执这样，然后在文件中明确变更、偏差这种发生后要在几天内告知委托方或受托方，根据双方签署的委托生产质量协议规定的视线制定文件上的内容

来了就好 · 发表于 2023-10-10 09:18:03

必须以人为本，以集团利益为中心，奖罚分明

zcx9527 · 发表于 2023-10-10 10:13:06

give me five

王小耐 · 发表于 2023-10-10 10:30:05

give me five

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-10-10 10:41:58

give me five

九月的风筝 · 发表于 2023-10-10 10:43:06

give me five

caody2023 · 发表于 2023-10-10 11:04:31

质量信息交流沟通的范围：涉及与质量相关的各个方面，包括注册标准的变更、生产和质量之间的信息沟通、物料采购、检验放行之间的信息沟通；常规生产操作过程的质量信息（如偏差、纠正预防措施）和数据的传递；常规状态维护和监测信息的传递等。
1 ．生产品种的注册资料、技术和质量文件的变更，包括生产工艺规程、物料、中间产品和成品的质量标准、物料供应商清单、印刷包材标准版等。
2 ．生产品种发生的偏差和OOS，需要合作单位配合调查。
3 ．产品质量投诉，需要合作单位配合调查。
4 ．产品召回，需要合作单位配合调查。
5 ．受托生产企业应及时沟通、传递我司委托生产产品相关的质量信息，如变更、偏差、OOS和纠正预防措施等。

深海屿鹿 · 发表于 2023-10-10 11:31:17

give me five

fjwmq2005 · 发表于 2023-10-11 11:43:43

give me five

wangqiulu · 发表于 2023-10-16 13:33:42

这是关于委托任务的工作吗？

pluto1234567816 · 发表于 2024-3-27 09:27:34

我也想求一份参考文件，哪位大神有啊

luckly12 · 发表于 2024-4-23 16:08:35

大神啊！！我也需要这个沟通机制还有绩效约定！！！

[文件系统] 沟通机制

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