高活性、高致敏性、高毒性的原料药在洁净区粉碎、分装控制探讨

shacaijun · 发表于 2023-9-28 16:39:14

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各位蒲友：
原料车间有高活性、高致敏性、高毒性的原料药品种，
请教给位蒲友：在洁净区干燥后粉碎粉碎、分装时使用负压称量罩作为主要保护设备，同时人员佩戴正压呼吸面罩，车间回风、排风加装中效过滤器的方式是否可行？

cxj0205 · 发表于 2023-9-28 17:32:55

负压称量罩这个倒是可以，但是需要真正的那种

排风只有中效过滤器我认为不太行，还得有灭活措施

Jacob1188 · 发表于 2023-9-29 08:46:16

建议直排，至于说高活性，是不是还得考虑温湿度，以及防止中间品出料后失活呢？

yc20160802 · 发表于 2023-9-29 10:13:44

同时人员佩戴正压呼吸面罩，只保护一个人，散布到空气里毒害他人。车间回风、排风加装高效过滤器的方式才可行。

tianxue12 · 发表于 2023-10-7 16:40:33

这种我见过要求比较高的情况，不是我自己的项目，只是去考察看到的大概做法：1、内装彩钢板面板采用不锈钢，钢板间的拼缝进行焊接，2、空调风采用全直排，送风口和排风口各在顶板的一侧，全部加高效过滤器，至于过滤等级没有去细究，排风口也加高效过滤器，同时加实时的扫描装置，监测高效完整性，排风出去后有灭活措施；3、空调风管道采用全不锈钢制造，而且不是咬口，全是焊接，风管不锈钢板厚度现场目测在1.5mm以上，风管垫片采用硅胶垫片，垫片采用一体成型的，软连接也用硅胶，并且没有拼缝。4、采用负压称量罩和隔离器，人员防护这一块没有仔细问。仅供参考。

cheng9gong · 发表于 2023-12-21 11:43:22

需要上隔离器；排风：就地BIBO，末端BIBO

luobitao · 发表于 2024-3-27 09:18:20

需要上隔离器；排风：就地BIBO，末端BIBO

an13611606699 · 发表于 2024-4-12 17:13:33

高活性、高致敏性、高毒性的原料药需要ab阀的话可以联系我哈13611606699

ddddssspp · 发表于 2024-4-25 16:33:14

原料还是要计算一下OEL值，确定OEB等级，如果上升到4级以上建议分装还是采用隔离器的方式进行

阳光x2f · 发表于 2024-5-9 19:05:07

还是隔离器安全些

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dreure-shen · 发表于 2024-5-23 15:30:00

高毒、高活、高敏OEB等级4建议你可以考虑一次性柔性隔离器，安全方便，好操作。我们是厂家可以定制需要可以联系13511678053

[设计] 高活性、高致敏性、高毒性的原料药在洁净区粉碎、分装控制探讨

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