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[质量保证QA] 文件起草人、审核批准人

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药徒
发表于 2023-9-26 18:31:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请问文件起草人、审核人、批准人这三类人豁免培训、视为这个文件的合格培训师  是在哪个法规里有规定吗

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药士
发表于 2023-9-27 08:16:38 | 显示全部楼层
这个应该是没有
对起草人,审核人,批准人的资质进行明确,然后文件规定具备的能力可以豁免培训。抑或也可以进行培训。
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药徒
发表于 2023-9-27 08:29:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 星禾 于 2023-9-27 08:41 编辑

一看你的昵称我就知道你是谁了
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药徒
发表于 2023-9-27 08:45:05 | 显示全部楼层
法规里没有规定。但是一般没有人纠结这个。 因为你培训的目的,是让相关人员清楚文件的内容。  从道理上讲,文件是起草人 起草的,他肯定了解文件内容吧;  审核和批准人 更不用说了,文件都经过他们审核批准后才开始执行的。他们更清楚文件内容了。

至于你说是不是有领导直接签字,这个不在讨论范围内。
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大师
发表于 2023-9-27 09:18:31 | 显示全部楼层
有点类似先有鸡还是先有蛋的问题,不纠结
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药徒
发表于 2023-9-27 11:16:07 | 显示全部楼层
如果文件的起草人、审核人和批准人都不能作为这个文件的培训师,那么谁来当这份文件的培训师比较有资格呢?如果是在要纠结能不能当培训师的话,大可在培训文件里进行备注,以及来规定培训师的资质要求。
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药生
发表于 2023-9-27 11:51:38 | 显示全部楼层
没有规定,但是这三个人可以不参加培训。有一个人作为培训师就可以了。这个不做强制要求。
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药师
发表于 2023-9-27 17:23:26 | 显示全部楼层
培训的对象是使用该文件的人,不是制定文件的人。
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