各位大神江湖救急！！！

黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 09:55:15

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事情是这样的前几天我们的大客户来审核问我们灭菌过程（我们是环氧乙烷灭菌）中停电了怎么处理，实际情况是我们近十年来都没有出现过这类事件，因为停电我们一般都会提前收到通知。但客户考虑的也没有毛病万一呢？对于这种事情各位大神的公司是怎么个流程.....

毛驴张 · 发表于 2023-9-15 09:57:52

1备用电源
2来点后重新灭菌

NMR · 发表于 2023-9-15 10:00:16

毛驴张发表于 2023-9-15 09:57
1备用电源
2来点后重新灭菌

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黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 10:02:15

毛驴张发表于 2023-9-15 09:57
1备用电源
2来点后重新灭菌

我们开始是说有备用电源来着，人家说去看看我们的发电机都快生锈了

毛驴张 · 发表于 2023-9-15 10:03:21

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:02
我们开始是说有备用电源来着，人家说去看看我们的发电机都快生锈了

能用能发电就行，外观没啥事。

小杨小杨zcx · 发表于 2023-9-15 10:03:44

网上的步骤，可以参考一下。立即查找原因→ 通知相关人员→ 决定是否启用备用发电机→ 根据压力表显示情况决定是否将柜内气体手动排空→来电后根据停电时的状态及温度压力情况决定是继续后续操做还是重新灭菌→记录来电后的相关参数
产品质量保证和解释得通就OK

黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 10:05:21

毛驴张发表于 2023-9-15 10:03
能用能发电就行，外观没啥事。

问题就出在这里它躺在废品区

我们领导还是一直坚持对外说我们有备用电源

13823363046 · 发表于 2023-9-15 10:06:14

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:02
我们开始是说有备用电源来着，人家说去看看我们的发电机都快生锈了

哈哈哈哈哈...........

LGL6055 · 发表于 2023-9-15 10:06:17

不是大客户的话直接不理会就是了，大客户的话可以说公司有发电设备等，有停电应急预案等

毛驴张 · 发表于 2023-9-15 10:08:00

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:05
问题就出在这里它躺在废品区我们领导还是一直坚持对外说我们有备用电源

让人家看到放在废品区了？没有看到的话就搬过去，如果看到了就说换新的了东西正在走采购流程。大概多久到。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-15 10:11:11

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黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 10:14:51

毛驴张发表于 2023-9-15 10:08
让人家看到放在废品区了？没有看到的话就搬过去，如果看到了就说换新的了东西正在走采购流程。大概多久到 ...

没带他们去看估计也猜到了，就不认可我们有备用电源的说法

准圣级药老 · 发表于 2023-9-15 10:16:57

临时停电，你们需要有相应的文件来支撑所有工序的停电流程。如果只是在灭菌阶段停电，其他工序没有产品，那么在灭菌柜里等待来电后重新开始灭菌应该没什么大问题，走好相应的偏差流程。备用电源没有必要咬着不放，走偏差后纠正预防措施就是要有备用电源。

黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 10:18:06

LGL6055 发表于 2023-9-15 10:06
不是大客户的话直接不理会就是了，大客户的话可以说公司有发电设备等，有停电应急预案等

他们现在就是要我们提供应急预案，可气的是负责生产领导是想编写一个、问题直接负责灭菌的领导不想非要坚持她的备用电源说法。我这块成夹心饼干了

毛驴张 · 发表于 2023-9-15 10:18:43

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:14
没带他们去看估计也猜到了，就不认可我们有备用电源的说法

那你就造一份采购流程先对付这让他们知道你们正在采购新的。旧的造一份报废记录体现时间最近的跟你采购流程发起时间能对接上。不过这也是建立在要采购的基础上，如果确认就不采购新发电机，那直接走无发电机停电流程，来电后重新灭菌。

黄某某1号 · 发表于 2023-9-15 10:24:20

毛驴张发表于 2023-9-15 10:18
那你就造一份采购流程先对付这让他们知道你们正在采购新的。旧的造一份报废记录体现时间最近的跟你采购流 ...

现在降本增效的环境下重新采购估计有点困难..

毛驴张 · 发表于 2023-9-15 10:29:41

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:24
现在降本增效的环境下重新采购估计有点困难..

那就改你们的相关SOP/SMP,体现来电后重新灭菌重新计算，或者直接重做

LGL6055 · 发表于 2023-9-15 10:52:03

黄某某1号发表于 2023-9-15 10:18
他们现在就是要我们提供应急预案，可气的是负责生产领导是想编写一个、问题直接负责灭菌的领导不想非要坚 ...

编写一份应急预案，写突然停电启用备用电源，停电多少时间（备用电源可使用的一半时间）根据判断是否启动发电机，这样两边都不得罪，就是真要干公司多点钱。要实施的话就报预算被砍掉的环节就不是我们的事了。

dengjianyyy · 发表于 2023-9-15 11:38:17

你跟他说明，公司（或当地电力部门）采取了多少保障供电的手段，从来不会出现无通知停电。客户不会刁难你的。

dengjianyyy · 发表于 2023-9-15 11:47:01

哎，为什么不实话实说呢？你说实话实说不就没这么多事了。

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