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全检物料在检验过程中的领用

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发表于 2023-9-11 08:56:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产物料在全检检验过程中,研发部门需要领用,应该走什么流程,这种情况符合质量管理体系吗?
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药徒
发表于 2023-9-11 09:01:51 | 显示全部楼层
你这本来就有问题,领用是需要在库房领用,研发凭什么在质量部领用呢?
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药徒
发表于 2023-9-11 09:07:23 | 显示全部楼层
你可以全检完成后入成品库,然后研发再领用
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药徒
发表于 2023-9-11 09:10:25 | 显示全部楼层
质检合格入库后,研发才可以领用
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 楼主| 发表于 2023-9-11 09:12:17 | 显示全部楼层
爷们 发表于 2023-9-11 09:01
你这本来就有问题,领用是需要在库房领用,研发凭什么在质量部领用呢?

现在就是研发着急领用一些检验过程中不合格的

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有几个问题: 1、既然检验过程中发现不合格的,就要走不合格流程,和供应商联系退换货 2、走不合格流程,不合格品由研发部门领用,说明理由,记录最终去向,相当于间接销毁  详情 回复 发表于 2023-9-11 15:30
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 楼主| 发表于 2023-9-11 09:13:36 | 显示全部楼层
schome 发表于 2023-9-11 09:07
你可以全检完成后入成品库,然后研发再领用

因为全检完成时间比较久,研发又着急用,现在就是研发着急领用一些检验过程中不合格的
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 楼主| 发表于 2023-9-11 09:14:30 | 显示全部楼层
这个下雨天 发表于 2023-9-11 09:10
质检合格入库后,研发才可以领用

因为全检完成时间比较久,研发又着急用,现在就是研发着急领用一些检验过程中不合格的

点评

研发做初步试验,不在乎是否合格,直接从仓库领用即可。实事求是,不要拘泥一些条条框框。  详情 回复 发表于 2023-9-11 11:41
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药徒
发表于 2023-9-11 09:18:09 | 显示全部楼层
这个要具体问题具体分析了,研发领用不合格品是做什么?你检验过程不合格的可以返工,可以报废。如果研发想拆下部分零件用,可以你走报废后,研发领用,去拆解他们需要的。但如果研发领用不合格品去做非允许事项,那这本身就是不合规的,你走什么流程它都是不合规的。
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 楼主| 发表于 2023-9-11 10:37:00 | 显示全部楼层
schome 发表于 2023-9-11 09:18
这个要具体问题具体分析了,研发领用不合格品是做什么?你检验过程不合格的可以返工,可以报废。如果研发想 ...

如果是领用做一些与生产无关的研究试验,可以先这么做吗,后续补申请?还是说必须入库后领用

点评

如果确定成品不合格,你可以直接走报废,然后研发领用去使用做一些其它研究。这个没问题的。报废的是不需要入库的,看你们的报废流程是怎么规定的  详情 回复 发表于 2023-9-12 09:31
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药徒
发表于 2023-9-11 11:13:45 | 显示全部楼层
按我们公司来说的话,如果质检没检完,仓库就不做出入库手续。然后研发跟仓库协商,说先借走,然后开借条。
按道理来说是不符合质量管理体系的。因为一般都是采购把产品买回来。仓库暂存物料,质检检验合格后走相关流程,仓库入库。然后才是正常的走领用流程
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药生
发表于 2023-9-11 11:38:43 | 显示全部楼层
是否符合,就看你们的质量管理体系文件怎么规定

没有规定?那就现在修订文件,打算怎么管理,就怎么写……
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药师
发表于 2023-9-11 11:41:46 | 显示全部楼层
三娃 发表于 2023-9-11 09:14
因为全检完成时间比较久,研发又着急用,现在就是研发着急领用一些检验过程中不合格的

研发做初步试验,不在乎是否合格,直接从仓库领用即可。实事求是,不要拘泥一些条条框框。
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药徒
发表于 2023-9-11 12:43:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 ddddddllll 于 2023-9-11 12:49 编辑

1 不合格物料使用?这个涉及范围比较大啊,关于不合格物料管理里边有明确除去退货外,可以降级给研发或者经过评估后可以允许的其他操作么?如果没有的话,这个就是需要OOS走调查流程,之后可能会走退换货流程。
而且对于不合格物料,现在研发用的物料,临床批次应该也是会关注有效期和质量状态的。物料的处置,会关系真实性的问题。研发申请支领通过系统还是通过什么方案或流程做的支领,入研发后有台账使用台账记录可以追溯么?

2 公司规定放行中有风险放行的操作么?可以基于已检验项目与供应商的COA做风险放行,但全检完成前产品不得放行或用于临床批次。
之前企业因为物料检验和流程不太一样,所以研发和生产用的是2个库房。物料采购也是单独分着采购,方便成本核算。如果需要一个库房共用物料,可能需要建立一下评估。如果混着用,风险如何控制。(研发车间洁净区管理是否和生产相同,有无清洁、消毒流程。定期环境监测。不同项目间共用物料是否接受零散退换货混用(交叉污染))
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药徒
发表于 2023-9-11 13:11:37 | 显示全部楼层
搞个紧急放行,放行单备注好,领料单也有,应该没有问题
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药生
发表于 2023-9-11 15:30:48 | 显示全部楼层
三娃 发表于 2023-9-11 09:12
现在就是研发着急领用一些检验过程中不合格的

有几个问题:
1、既然检验过程中发现不合格的,就要走不合格流程,和供应商联系退换货
2、走不合格流程,不合格品由研发部门领用,说明理由,记录最终去向,相当于间接销毁
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药徒
发表于 2023-9-12 09:28:31 | 显示全部楼层
不合格也分原材料不合格还是成品不合格。电子电气设备,成品不合格,但是原物料可能是合格的。不合格的成品能返工返工,不能返工的可以走报废。然后报废品的处理,研发是可以用来做试验性研究的。不过这个最好是在公司的管理制度中有体现
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药徒
发表于 2023-9-12 09:31:33 | 显示全部楼层
三娃 发表于 2023-9-11 10:37
如果是领用做一些与生产无关的研究试验,可以先这么做吗,后续补申请?还是说必须入库后领用

如果确定成品不合格,你可以直接走报废,然后研发领用去使用做一些其它研究。这个没问题的。报废的是不需要入库的,看你们的报废流程是怎么规定的
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