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[研发注册] 关于细胞库库检流程,谁来复苏细胞?

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发表于 2023-9-1 13:14:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家,请教一个问题,关于细胞库的库检,细胞复苏步骤应该是哪个部门负责啊?生产?QC?QA?谢谢大家
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药徒
发表于 2023-9-1 13:24:58 | 显示全部楼层
肯定是QC啊,不过取样由生产部取样,QA也要在现场监督的
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药生
发表于 2023-9-1 13:44:48 | 显示全部楼层
我跟你说 如果你送中检院 他们会要求你复苏后再给他们寄样

点评

为啥要送中检院?  详情 回复 发表于 2023-9-4 10:30
复苏后再寄,到了全死了,不用检了。  详情 回复 发表于 2023-9-1 14:49
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 楼主| 发表于 2023-9-1 13:53:50 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-9-1 13:44
我跟你说 如果你送中检院 他们会要求你复苏后再给他们寄样

我们送中检院都是冻存细胞寄过去的,他们没要求复苏好给他们
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 楼主| 发表于 2023-9-1 13:57:55 | 显示全部楼层
蒲公英663923016 发表于 2023-9-1 13:24
肯定是QC啊,不过取样由生产部取样,QA也要在现场监督的

生产部门取样是啥意思?生产人员去细胞库里拿细胞出来给QC去复苏吗?
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大师
发表于 2023-9-1 14:49:13 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-9-1 13:44
我跟你说 如果你送中检院 他们会要求你复苏后再给他们寄样

复苏后再寄,到了全死了,不用检了。
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大师
发表于 2023-9-1 14:51:38 | 显示全部楼层
如果你要问职责划分,那么,自己定。几个部门老大吵一架,谁赢了谁干,或谁输了谁干。实在不行,让门卫王大爷干。
如果你要问法规,那么,法规没规定。你们自己定就行。

点评

放过门卫大爷,让他有个安详的晚年!  发表于 2023-9-4 10:32
我选QA,在精神上支持你。  详情 回复 发表于 2023-9-4 10:31
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药徒
发表于 2023-9-1 15:12:33 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-9-1 13:44
我跟你说 如果你送中检院 他们会要求你复苏后再给他们寄样

为啥我们送中检院的是放液氮里面的啊
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药徒
发表于 2023-9-1 15:14:43 | 显示全部楼层
lujizhen 发表于 2023-9-1 13:57
生产部门取样是啥意思?生产人员去细胞库里拿细胞出来给QC去复苏吗?

因为我们细胞库QC没有权限,有专门负责库区的生产取样人员
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大师
发表于 2023-9-4 10:30:43 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-9-1 13:44
我跟你说 如果你送中检院 他们会要求你复苏后再给他们寄样

为啥要送中检院?
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大师
发表于 2023-9-4 10:31:30 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-9-1 14:51
如果你要问职责划分,那么,自己定。几个部门老大吵一架,谁赢了谁干,或谁输了谁干。实在不行,让门卫王大 ...

我选QA,在精神上支持你。
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药徒
发表于 2023-9-4 11:05:02 | 显示全部楼层
细胞库检定大部分的情况都是由第三方检测公司进行检测,可以根据检测机构的送样要求进行样品制备,需要细胞复苏的话大部分情况是由建库部门进行制备,包括规定密度的活细胞、细胞上清及培养所需培养基。如只需要冻存细胞则只需要提供培养基及冻存细胞即可。
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药徒
发表于 2023-9-4 11:40:26 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-9-1 14:51
如果你要问职责划分,那么,自己定。几个部门老大吵一架,谁赢了谁干,或谁输了谁干。实在不行,让门卫王大 ...

门卫大爷提前三十年,又给拽回来了?
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