生物指示剂使用讨论

心晔阳光 · 发表于 2023-8-30 10:44:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近想到个问题，湿热灭菌生物指示剂挑战测试过程，会出现一些偶然因素导致当次灭菌未能正常完成，可能在升温阶段就失败停机。这种情况下，重新测试的时候，上一次测试所放的生物指示剂怎么判断还能不能继续使用，还是直接一刀切的直接换新的？

是是非非 · 发表于 2023-8-30 11:26:57

换新的指示剂也不太贵避免被挑战

大CC · 发表于 2023-8-30 11:36:51

换新的哦

七-月 · 发表于 2023-8-30 11:53:47

直接换新的吧，除非你能证明你的指示剂还是合格的。要证明的话，一堆试验是少不了

AAnny · 发表于 2023-8-30 12:36:49

肯定直接换新的了，这个没必要节约。

书虫QA315 · 发表于 2023-8-30 13:03:16

正常来说，数据完整性要求，应该写个验证偏差，找到根本原因，然后处理验证产生的设备运行记录和验证仪数据，以及使用过的BI指示剂。通常报废处理

小飞鱼环游世界 · 发表于 2023-8-30 13:26:00

已经超过了指示剂的储存温度了，要重新放

陈业诚 · 发表于 2023-8-30 14:47:40

直接换新的

star19890531 · 发表于 2023-8-30 14:51:15

毫无疑问，换新的，最核心的问题是调查好为什么完成不了灭菌，验证都能停，正常生产的时候发生的次数只会更多

心晔阳光 · 发表于 2023-9-1 08:40:26

书虫QA315 发表于 2023-8-30 13:03
正常来说，数据完整性要求，应该写个验证偏差，找到根本原因，然后处理验证产生的设备运行记录和验证仪数据 ...

正常来说确实是换新的比较好

专注一下 · 发表于 2024-2-6 14:46:52

谢谢谢谢谢谢

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-2-6 14:49:38

直接换新的BI

鬼使神差 · 发表于 2024-2-14 11:09:54

直接换新的

Babysbreath1 · 发表于 2024-2-18 14:43:38

温度已经不符合储存要求了，为了不必要的麻烦，肯定是换新的

jianing4233312 · 发表于 2024-2-18 14:50:47

一根指示剂才几个钱，换个新的吧，别给自己找麻烦

[确认&验证] 生物指示剂使用讨论