欧盟GMP附录-对气流流型的11条要求及解读

长街听风 · 发表于 2023-8-30 10:39:27

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欧盟GMP附录《无菌药品生产》已经生效，本文总结了该附录对气流流型的11条要求，并进行延伸解读。
隔离器技术交流群：toddwang8

sccd1963 · 发表于 2023-8-30 11:02:50

谢谢分享

大海 · 发表于 2023-8-30 11:21:31

谢谢分享

振振公子 · 发表于 2023-8-30 11:22:52

谢谢楼主分享

隐月 · 发表于 2023-8-30 13:19:39

感谢分享

孙健1 · 发表于 2023-8-30 13:33:34

感谢分享。

制剂小新人 · 发表于 2023-8-30 15:36:31

非常感谢分享

xqliu · 发表于 2023-8-30 16:48:44

学习了，谢谢提供分享。

aas2231 · 发表于 2023-8-31 16:53:41

感谢分享~~~

znyyqa · 发表于 2023-9-1 09:20:56

谢谢分享，小红心送上

迷路的人 · 发表于 2023-9-1 10:05:45

感谢分享！

lumang · 发表于 2023-9-1 16:23:32

"4.15 洁净室和区域内的气流模式应可视化，证明空气没有从较低级别区域进入到较高级别区域，并且空气不会从不太洁净的区域（例如地板）或经过可能转移污染的操作员或设备移动到较高级别的区域。"
个人认为C、D级保持正压监控，无需进行所谓气流模式可视化。所谓可视化应该是和气流模型测试一个意思吧。

sunfly · 发表于 2023-9-2 11:07:16

这不是复制这篇文章吗

https://mp.weixin.qq.com/s/Mm_kJiN9Xhcsa842pI-Uqg

因果律-一人 · 发表于 2023-9-2 16:22:37

感谢分享！

柠檬糖の大叔 · 发表于 2023-9-4 11:08:49

谢谢分享，下载学习

selinahan · 发表于 2023-9-4 14:13:58

这个是从公众号转的吧，https://mp.weixin.qq.com/s/Mm_kJiN9Xhcsa842pI-Uqg 有授权吗

制药人梅之焕 · 发表于 2023-9-5 09:09:15

谢谢楼主分享

lzliu · 发表于 2023-9-5 09:29:20

谢谢分享，下载学习

。vcm5ootd · 发表于 2023-9-5 13:30:42

学习学习学习

不忆流年m4e · 发表于 2023-9-5 15:41:41

谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 欧盟GMP附录-对气流流型的11条要求及解读