只用锂电池的医疗器械测安规三项不用测了吧

秦与林 · 发表于 2023-8-24 13:03:43

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各位老师，请问只用锂电池的医疗器械安规三项不用测了吧？因为接地电阻肯定不用测，耐压也不用（因为是非常低的电压直流电），漏电流有需要测的吗？

yang2008df2012 · 发表于 2023-8-24 13:10:41

我也想知道

哥兜里有烟 · 发表于 2023-8-24 13:43:54

我们之前检查老师要求抽检

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-24 13:58:36

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2023-8-24 14:02 编辑

没地线不用测接地阻抗

耐压看你技术要求、注册检验中测试的是多少，印象中，有的要测500，有的1500

漏电流总是要测的

另外说一下：
这种有争议的，总想着这也不测，那也不测，QC夸你是个大好人（工作量少了），老板夸你会办事（设备不买了，计量省钱了）问题是外审来了，谁去跟外审抬杠过瘾？有锅谁背？从严要求，为产品质量负责，为自己岗位负责

鹅杏麻奶錢 · 发表于 2023-8-24 14:34:47

要耐压和漏电流

秦与林 · 发表于 2023-8-24 15:04:15

luknqqnuq1 发表于 2023-8-24 13:58
没地线不用测接地阻抗

耐压看你技术要求、注册检验中测试的是多少，印象中，有的要测500，有的1500

好的，感谢。请问在做类似的产品电气安规测试时，过程中药注意什么？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-24 15:30:30

秦与林发表于 2023-8-24 15:04
好的，感谢。请问在做类似的产品电气安规测试时，过程中药注意什么？

注意安全，

确保设备、使用的配件、耗材、防护措施齐全。

写好记录

Sofar · 发表于 2023-8-24 17:19:26

充电吗？充电的话安规也要

热图源氏道馆 · 发表于 2023-8-24 17:28:33

秦与林发表于 2023-8-24 15:04
好的，感谢。请问在做类似的产品电气安规测试时，过程中药注意什么？

要注意安全

秦与林 · 发表于 2023-8-25 22:10:32

luknqqnuq1 发表于 2023-8-24 15:30
注意安全，

确保设备、使用的配件、耗材、防护措施齐全。

哎哟哟，这，感觉前方一道强光，瞬时亮瞎我的眼了，哈哈

浮磬 · 发表于 2023-9-5 11:09:54

法规依据是？

alex_quick · 发表于 2023-10-16 10:19:51

你要是放弃检验，万一被药监部门抽样判定了不合格，那追溯起来货值金额就大了

只用锂电池的医疗器械测安规三项不用测了吧

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