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[质量控制QC] 小水针都要做目视检查吗

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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-24 14:57:34 | 显示全部楼层
龙猫的小肚子 发表于 2023-8-24 14:54
按我的理解,应该是指瓶身或铝盖等包材表面的污渍、划痕等

是吧,但是现在的灯检机对应的都是注射液内部的杂质异物。
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药徒
发表于 2023-8-28 09:13:41 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-8-24 14:57
是吧,但是现在的灯检机对应的都是注射液内部的杂质异物。

内部的杂质异物当然是归属于产品本身的缺陷了啊,影响产品质量了已经
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药徒
发表于 2023-8-28 19:37:14 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-8-24 10:20
灯检机检出率比人眼强多少?

强很多,不过不能代替人
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药徒
发表于 2023-8-28 19:40:01 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-8-24 10:51
几万支的安瓿,每只都人工灯检,这得多少人

我们15万支,两台机器,加40个人,两天16个小时
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药徒
发表于 2023-8-30 15:02:10 | 显示全部楼层
都需要灯检,灯检是作为生产步骤一部分,灯检后合格品才会进入贴签包装工序。
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药徒
发表于 2023-8-30 15:12:12 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-8-24 11:35
哪条法规要求必须全数检查了?

不知道这个描述算不算呢
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药徒
发表于 2023-8-30 15:28:56 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-8-24 11:23
5-6个人看几万支,那一支也可能卡不到1-2秒钟,能保证结果准确吗?还有一旦视疲劳怎么办?

1.注射剂药典有规定是外观加内容物时限为20秒,一次用夹子夹5瓶西林瓶。
2.关于灯检结果准确性有两种做法,第一在灯检人员资质确认时检查确认可以辨识缺陷类别和项目;第二检查完成的成品由组长对灯检检出效果进行检查,是否符合规定的AQL。
3.关于疲劳的点也有有风险降低方法,第一点灯检人员资质确认时选择的时机是临近下班时,人员较疲劳时间,能模拟员工在实际疲劳时对缺陷的检出率和准确性;第二点规定检查时间和休息时间,如检查1小时休息10分钟。
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