车间空调问题

chinsss

可亲可爱 发表于 2023-8-17 16:55
保证环境是什么样要求？达到相应的洁净级别吗？值班模式还能达到这个级别吗？

你这话说的   值班模式肯定是不能人员进入洁净区进行操作的呀，你觉得你问的这些个问题是理解什么是值班模式了嘛？

可亲可爱

chinsss 发表于 2023-8-18 09:16
你这话说的   值班模式肯定是不能人员进入洁净区进行操作的呀，你觉得你问的这些个问题是理解什么是值班 ...

人不进入，不检测数据，何来有验证数据？就这样拍脑袋说值班模式是可行的，让检查人员怎么相信呢？

chinsss

……人不进入，有传感器的呀，可以在线/离线测的呀。
值班模式主要目的是维持洁净区的洁净度，仅适用于非生产状态，当洁净区内有人活动即视为生产状态。
值班模式也一般是无生产或非工作时间段使用，房间保持合适的温湿度和压差。
哪有拍脑袋决定执行值班模式的呀…………

chinsss

可亲可爱 发表于 2023-8-18 10:03
人不进入，不检测数据，何来有验证数据？就这样拍脑袋说值班模式是可行的，让检查人员怎么相信呢？

它主要也得看你们的公司品种的风险分析，并不是所有的洁净区都支持你执行值班模式的，考虑的全面一点，多了解了解呀，这些情况我感觉不是一个需要这样讨论的内容呀，你是怎么想的呢？考虑风险了嘛？或者说你的问题点在哪儿呢》？

可亲可爱

chinsss 发表于 2023-8-18 10:23
它主要也得看你们的公司品种的风险分析，并不是所有的洁净区都支持你执行值班模式的，考虑的全面一点，多 ...

别扯什么风险什么，那个检查人员有认可过这个东西啊，纯是忽悠人的

chinsss

可亲可爱 发表于 2023-8-18 10:49
别扯什么风险什么，那个检查人员有认可过这个东西啊，纯是忽悠人的

我们公司 无菌非最终灭菌小容量注射剂 蛋白类液体制剂    山东局检查    公司内部规定除分装B/A级区域不执行值班模式，其他区域均可执行值班模式（C/D级洁净区）  山东局检查老师认可！！

松林森

抖音为什么说不可以呢？拿出法规再来说，晚上不生产，人都没有，降低了风机换气次数有什么不可以。除非要进去人，进人的话降低空调频率就有问题了。

hetaoren

记忆de一角 发表于 2023-8-17 19:41
实际上，很多厂家都这么做

谁也不大厅观众之下说这事

51区

值班模式是可以的。静态下只要保持相对正压就可以了。一般没有操作外界空气不会对洁净区产生污染的。再生产前开启正常模式进行自净。在验证的时候要确认好值班模式之后自净后能够达到相应的洁净级别。值班期间的半成品要保持密封状态。

诺诺ヘ

正常模式，有人员在生产车间的情况下都可以保证洁净度，值班模式降频，人员不进入，保证级别还是可以做得到的。

验证过程需要人员进入也可以控制人数，比正常模式进入的人少，如果洁净度合格，就可以确认你值班模式的空调系统是有效的。

再做一个自净验证，保证关键房间在值班模式转正常模式时，一定时间内空调可以达到级别就好了。

fang211033

这个问题吵吵闹闹好多年了，至少无菌区域还是不建议，否则需要按照大清场的方式。另外需要看值班模式的空调控制模式是什么，并评估确认对洁净区域的影响以及后续的生产前的清场方式。

隔一个月

小伙向前 发表于 2023-08-18 08:53
上班开机，下班臭氧消毒，关机。这样行吗？

我感觉是不能接受的

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小伙向前

隔一个月 发表于 2023-8-20 14:21
我感觉是不能接受的

经历过几次飞检，检查员看过这个空调系统运行监控记录，检查员也没提什么意见，这是为什么？

隔一个月

小伙向前 发表于 2023-08-21 08:38
经历过几次飞检，检查员看过这个空调系统运行监控记录，检查员也没提什么意见，这是为什么？

浙江省宣传中心那的老师就不让过，d级

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隔一个月

小伙向前 发表于 2023-08-21 08:38
经历过几次飞检，检查员看过这个空调系统运行监控记录，检查员也没提什么意见，这是为什么？

省那边的老师，要求把值班模式和自净时间的验证做起来

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b123456B

颜sir 发表于 2023-8-17 14:45
扯犊子  我以前去的两家 晚上都是直接关空调

直接被你出卖了

验证小白

914845859 发表于 2023-8-17 22:11
能保持压差梯度就可以

工作模式下压差要求大于10Pa的，值班模式下控制在多少合适呀

rainysea2021

我们是关闭冷却机组，风机保持原来频率

WW7c86d17c

洁净间空调开启后都有自净的功能，验证开启后自净时间，就能晚上关空调