关于医疗器械标签上型号，漏打了一个型字，

maryli824625 · 发表于 2023-8-15 15:08:13

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产品规格型号是LH-1型10ml,结果标签上印成LH-1 10ml，落了个型字，行吗

maryli824625 · 发表于 2023-8-15 15:08:37

会有处罚吗

hyh200778 · 发表于 2023-8-15 15:16:01

不行，会处罚。

难得想名字 · 发表于 2023-8-15 15:18:08

应该不行了。这个都跟注册或者备案的型号不一致了

wang04021 · 发表于 2023-8-15 15:29:06

标签不合格等于产品不合格

永恩 · 发表于 2023-8-15 15:35:12

一个字都不能变

沉默是输 · 发表于 2023-8-15 16:07:19

与注册证上信息保持一致

hamsroes · 发表于 2023-8-15 16:11:34

不行，要罚款

mzz337 · 发表于 2023-8-15 16:23:03

不行，看你们是要主动召回还是被动召回了。

汪玉 · 发表于 2023-8-15 17:30:12

出厂了就主动召回吧，没出就返工

ななみs8z · 发表于 2023-8-17 10:21:35

《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号）第八十八条第（二）项规定：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；

岑3ccb2182 · 发表于 2023-8-17 11:43:14

不行，大小写都不能变

maryli824625 · 发表于 2023-8-24 08:09:22

好的，谢谢老师

关于医疗器械标签上型号，漏打了一个型字，

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