愚公谈“行动线、警械线、纠偏线及偏差”—回复古墓派

愚公想改行

wolaichaziliao 发表于 2012-11-24 13:48
愚公的东东不敢评论，只是路过

直言错误！相互学习！共同进步！

凶狠的胖子

愚公想改行 发表于 2012-11-24 13:14
和三株有一点缘源！对你们公司了解一点，也许你公司里有我认识的人呢。我现在在江苏工作。

前辈！！缘分啊！！我只是公司的新丁，向您学习哈，江苏临海，冬天湿气重，老师注意保暖，尤其是关节。

清风化雨

内控标准制订的依据:1.国内外的法定标准2.国内外同产品质量特性的先进水平3.用户的需要4.本企业现在的生产能力.

yyqq868

先顶再下载看！

mike2008000

学无止境啊 。。。。

pharmyu

谢谢分享！

zdlxcb

呵呵，读了愚公的作品，感觉受益匪浅，谢谢！

snow200289

学习。。。

9v18

喜欢愚公的资料

二月春风

下了看看，学习学习

manu00

在愚公面前班门弄斧了。
1、变更与偏差同属于质量管理中的两个措施，针对质量系统中出现异常情况的两种处理方法。但两者的不最主要的不同点并不是是否预期，变更可以预期，但偏差是可以无法预期也可以预期。有的偏差是为了在短期内确保质量的一种临时处理方法，比如，现有的条件无法达到工艺要求，但生产又必须继续下去，那我可以针对一批或者近期生产几批产品，临时的增加或者改变下设备或者流程。但这种流程又不会我能够长期保持的，那我就可以走个可预期的偏差而非变更。 变更是为了朝好的方向发展而采取的一定的变动措施，此措施是可控的，并且以后是要固化到我的日常管理中的。
2、个人理解的标准时，合格限-行动限-警戒限-纠偏限，行动限也可以理解为操作线。发生警戒限时，应该多此多加关注，但不需要采取任何措施；当发生纠偏限时按照文件要求走即可，无需再走偏差。超过合格限时必须走偏差。
3、偏差的分类及偏差的处理流程都是很类似，无异议。
4、偏差的报告，个人觉得是否有必要规定生产偏差有生产报告？只要谁发现了偏差都可以报告，QA发现生产偏差可以报告，工程人员发现生产偏差也可以报告，但发生在生产的偏差应有生产主导此偏差的调查处理。QC发生一起产品检测的OOS，经确认非实验室原因，即可报告偏差。偏差的影响评估特别是否影响到产品质量，不应该仅由质量部来评价。个人认为生产部的评价极其重要。产品的质量贯穿于制造过程，最有评估说服力的还是生产部。质量部的主要职责是评估整个偏差调查处理的过程及处理的结果是否符合要求，可否可以接受。
5、从整个管理的思路来看，个人感觉，产品的质量把关都压在了质量部，从质量管理的流程来说，这样的处理措施有点滞后了，从质量控制点的流程来说，控制点滞后，风险也相应的增加。

愚公想改行

manu00 发表于 2012-12-3 15:59
在愚公面前班门弄斧了。
1、变更与偏差同属于质量管理中的两个措施，针对质量系统中出现异常情况的两种处 ...

受宜啦！

WLQZLL

大傻子 发表于 2012-11-15 21:34
警戒线、行动线（纠偏限）、合格线(内控标准)、法定标准
我认为是依次替增的关系。

同意大傻子

zbfan

如果一次超警戒限无需做偏差，只有连续2-3超警戒才按超标来处理，那就需要做偏差调查了。

yanshouquan

好东西就必须分享

江浪才尽

下了 值得学习 谢谢版主

cusirbau

jackyang81329 发表于 2012-11-16 12:48
支持愚公不给自己找麻烦的观点，我认为定3个级别足够：
国标（注册）＞内控（纠偏）＞警戒即可。
如果内控 ...

我们就是三档设置的，理由和jack一样。

无为

看看         

雄鸡

谢谢分享。

无为

警戒限
⑴定义：即当数值超出了该限度，显示系统可能存
在问题，不过不需要进行进一步的处理，但可能
需要增加相应的监控项目或者监控频率。

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感觉不完整，假如连续超过警戒限度，系统已经呈恶化趋势时，难道不需要采取纠偏措施吗？