愚公谈“行动线、警械线、纠偏线及偏差”—回复古墓派

chenjinli · 发表于 2012-12-18 13:19:38

本帖最后由 chenjinli 于 2012-12-18 13:33 编辑

我觉得：三分、四分都没什么问题。
我们做法：1、监测结果超出警戒限度时，一般不需要采取纠偏措施，但是当监测结果连续多次超出警戒限度或监测趋势显示系统状况有变差的倾向时，就需要进行调查和采取相应的纠偏措施。
2、当监测结果超出纠偏限度时，则必须立刻启动偏差管理系统或OOS管理系统对系统超标的原因进行调查，并根据调查结果制度纠偏措施。

jackyang81329 · 发表于 2012-12-18 16:50:17

cusirbau 发表于 2012-12-18 12:59
我们就是三档设置的，理由和jack一样。

`︷尐寵児 · 发表于 2013-3-14 11:19:44

弱弱的问句，是“限”还是“线”，还是两个都行？

paullix · 发表于 2013-4-21 19:29:55

国标里写的很清楚

领松（GMP） · 发表于 2013-4-21 19:51:20

`︷尐寵児发表于 2013-3-14 11:19
弱弱的问句，是“限”还是“线”，还是两个都行？

是限。

固体制剂QA · 发表于 2013-4-21 23:09:55

学习了，受益匪浅。

幸福萍萍 · 发表于 2013-6-21 13:05:36

学习学习，谢谢分享

管其村 · 发表于 2013-8-17 17:44:07

谢谢楼主的无私分享

五岳柔情似水 · 发表于 2013-8-19 15:28:03

先下载学习学习，谢谢楼主！

luofei · 发表于 2013-8-20 08:42:41

顶愚公

bore_zhang · 发表于 2013-9-9 11:29:48

谢谢楼主分享

刘永利 · 发表于 2013-9-17 13:43:42

下载后好好学习，谢谢楼主！

xiuke1 · 发表于 2013-9-17 13:58:38

愚公老师首先对您的分享表示感谢，其次对您的用词 “各书己见”表示风趣，应该是各抒己见，但我们论坛还不正是各自书写下自己的意见嘛。`(*∩_∩*)′ 无意冒犯
资料下载后学习，学习后再发言

愚公想改行 · 发表于 2013-9-17 14:11:20

xiuke1 发表于 2013-9-17 13:58
愚公老师首先对您的分享表示感谢，其次对您的用词 “各书己见”表示风趣，应该是各抒己见，但我们论坛还不 ...

谢谢你指出错字，以后注意。

愚公想改行 · 发表于 2013-9-17 14:11:20

xiuke1 发表于 2013-9-17 13:58
愚公老师首先对您的分享表示感谢，其次对您的用词 “各书己见”表示风趣，应该是各抒己见，但我们论坛还不 ...

谢谢你指出错字，以后注意。

zyq2011 · 发表于 2013-9-17 14:26:32

石头968 发表于 2012-11-15 18:58
看了，如果是这样：
法定合格限＞内控标准＞行动限＞警戒限
那么哪一档做偏差处理？

个人认为：超出内控标准时进行偏差处理。超出行动限开始采取相应措施，超出警戒线时开始进行警报

青城/怒云 · 发表于 2013-9-17 14:37:58

石头968 发表于 2012-11-15 18:58
看了，如果是这样：
法定合格限＞内控标准＞行动限＞警戒限
那么哪一档做偏差处理？

标不标反，关键看是以什么参考标准作比较，比如以前进的车比较，比如以后退的车比较；

青城/怒云 · 发表于 2013-9-17 14:41:27

愚公想改行发表于 2012-11-15 19:10
徒弟需要啥提前说!
咱哥俩谁跟谁呀!

徒弟需要啥提前说!
咱哥俩谁跟谁呀!

此句有问题：
属重大偏差，辈份严重错误；
徒弟小一辈，哥俩平辈。
需要做风险评估，制定CAPA措施。

baike8127 · 发表于 2014-4-22 16:57:37

谢谢

wcf19791030 · 发表于 2014-4-23 14:41:33

先下载学习了，前辈好东西

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