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[质量控制QC] 注射液比旋度测定

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发表于 2023-8-3 15:33:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射液比旋度按照药典计算公式,是用相对密度计算的吗?还是用样品标示量按照固体供试品计算。
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大师
发表于 2023-8-3 15:34:13 | 显示全部楼层
看产品标准。
标准要求,是和检验方法对应的。

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就离谱。 哪个注射液的标准直接抄了原料的文学,复制粘贴完了就啥也不管了? 注射液测比旋度有个屁用!  详情 回复 发表于 2023-8-3 19:20
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 楼主| 发表于 2023-8-3 18:07:28 | 显示全部楼层
药典标准是“比旋度   取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88 °至十108 °"但是我们测定的吸光度值是0.536,相对密度是1.00,标示浓度是0.53mg/ml。按照药典标准液体供试品的计算是按照相对密度计算的。

点评

上药品名字吧。 我还没见过注射液测比旋度的,让我涨涨见识。  详情 回复 发表于 2023-8-3 19:24
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药徒
发表于 2023-8-3 18:50:44 来自手机 | 显示全部楼层
墨迹hh 发表于 2023-8-3 18:07
药典标准是“比旋度   取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88 °至十108 °"但是我们测定的吸光度值 ...

样品浓度应该换算成g/100ml的值带进公式里算就行了,按这个标识浓度我算了一下不在范围,你们得想想是哪个地方不对了
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药徒
发表于 2023-8-3 19:08:16 来自手机 | 显示全部楼层
把你的注射液看成一个整体,也就是它就是溶质,药典上面固体液体计算公式就一样了,液体如果直接测,那你想象分母乘1(因为药典明确说明配制过程需要控温,此时水密度为1)也就是你注射剂的密度。如果注射剂代入固体公式你把公式上下同除100(此时分母的c也就是相当100ml里面有100%的固体量,也就是你100ml注射剂重量,因为你没稀释)也就是注射剂的密度。 所以想通了两者意思一样。还有按药典思路走,你代入标识浓度肯定错的,浓度肯定是确切值。
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药师
发表于 2023-8-3 19:20:07 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-3 15:34
看产品标准。
标准要求,是和检验方法对应的。

就离谱。
哪个注射液的标准直接抄了原料的文学,复制粘贴完了就啥也不管了?
注射液测比旋度有个屁用!
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药师
发表于 2023-8-3 19:24:45 来自手机 | 显示全部楼层
墨迹hh 发表于 2023-8-3 18:07
药典标准是“比旋度   取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88 °至十108 °"但是我们测定的吸光度值 ...

上药品名字吧。
我还没见过注射液测比旋度的,让我涨涨见识。
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药徒
发表于 2023-8-3 20:30:49 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-3 19:24
上药品名字吧。
我还没见过注射液测比旋度的,让我涨涨见识。

他的不知道,我了解的氯化筒箭毒碱注射液、葡萄糖注射液
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