药品全生命周期数字化追溯体系监管标准8月1日起实施

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近期，笔者从上海市市场监督管理局官网检索到，由上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会和上海医药行业协会组织起草的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》（DB31/T 1400—2023）地方标准正式发布，2023年8月1日起实施。该标准根据药品行业特点，规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理，确立了药品生产全过程数字化追溯的程序、体系和总体原则，描述了药品生产全过程数字化追溯的方法，提供了实施药品生产全过程数字化追溯的指导和建议，在药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范标准率先提出了上海方案。
  全文详细解读详见  https://mp.weixin.qq.com/s/6P1k6EI-WabtHrtIxuiv_w

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