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楼主: 逃跑的榴莲
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[国内外GMP法规及其指南] 现场核检的简单总结

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药徒
发表于 2023-7-31 11:27:06 | 显示全部楼层
感谢分享迎检经验,学到了
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药生
发表于 2023-7-31 11:28:01 | 显示全部楼层
我们八月份也要进行:新增生产地变更许可验收及GMP符合性检查。7月份就报了,拖了好久了。
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药徒
发表于 2023-7-31 12:00:53 | 显示全部楼层
积累经验,不断学习
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药徒
发表于 2023-7-31 13:04:27 | 显示全部楼层
收藏学习,自查的时候感觉有不少相同的地方
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药徒
发表于 2023-7-31 13:08:33 | 显示全部楼层
不是不查数据完整性的吗?怎么审计追踪、权限分配、检测数据的保存、复测的条件等等都要查啊,你们是液相还是气相啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 13:30:33 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2023-7-31 13:08
不是不查数据完整性的吗?怎么审计追踪、权限分配、检测数据的保存、复测的条件等等都要查啊,你们是液相还 ...

气相、液相、紫外等等全都要查!
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药徒
发表于 2023-7-31 14:20:44 | 显示全部楼层
主要还是日常工作不到位!做不到井井有条。
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药徒
发表于 2023-7-31 14:27:03 | 显示全部楼层
主要是基本面,没有高大上的东西,审核结论是什么?
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药徒
发表于 2023-7-31 14:32:53 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2023-7-28 10:55
你能这么说,说明你是个明白人。
建议把药品管理法中的罚则拿出来给公司各级管理人员培训,特别是签字的 ...

千万不要吓唬,就现在还不愿意签字,怕担责任呢
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药徒
发表于 2023-7-31 14:43:26 | 显示全部楼层
你这个缺陷给你们过来吗?
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药徒
发表于 2023-7-31 15:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 15:21:25 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2023-7-31 14:32
千万不要吓唬,就现在还不愿意签字,怕担责任呢

是的,现在找人签字可难了,各种理由不签字!
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药生
发表于 2023-7-31 16:32:45 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2023-7-31 17:25:00 | 显示全部楼层
我们一个设备下3条,三条都是关于清洗覆盖率的,我怀疑老师是来凑指标的。
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药生
发表于 2023-8-1 08:25:57 | 显示全部楼层
这些缺陷项,老师感到很轻松,就这么的吧,
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药徒
发表于 2023-8-1 08:52:28 | 显示全部楼层
从帖子可见楼主是个有心人,也是个认真负责的人,恭喜楼主顺利过关
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药徒
发表于 2023-8-1 09:20:47 | 显示全部楼层

来学习的,来学习的
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药徒
发表于 2023-8-1 09:23:36 | 显示全部楼层
谢谢分享................
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药士
发表于 2023-8-1 09:55:28 | 显示全部楼层
感觉内容支撑不了题目。
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药徒
发表于 2023-8-1 11:13:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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