写了个库房风险评估，请大家指教，提些问题

小新地球

想提升一下自己写风险评估的能力，挑了一个简单的库房先写写，感谢大家多提提问题（仅针对内容，非流程）

徐炜城

感谢分享，共同学习

有个性的乡巴佬

其实嘛  这个东西  很多地方的风险识别就是凑数的  比如你这里面 什么人员操作、空调性能等现有操作就已经把它评成低风险，写出来的必要就是凑字数了  比如举个例子  新版GMP指南  质量管理那册  有一章讲风险评估  人家拿更换供应商举例子     风险就识别出三个   就没有什么人员  还有其他巴拉巴拉的东西    当然你说人员有没有影响呢    那肯定上是有的   不过都是些小问题

zhang0400346

看了楼主写的，这几天正好也在看新版的指南，感觉评估的不是很全，如果你是首次评估我感觉还可以接受，毕竟这玩意仁者见仁，如果是再评估，还应该结合一些你们之前的记录，回顾啥的，一般情况库房也没有啥回顾，可以参考灭蝇捕鼠记录、偏差记录，结合你上半年实际情况在做一个风险分析，还应该去考虑你们夏冬季节的温度差异对于库房的影响（未直接接触外部环境的除外），既然是再肯定要全一些的，

jeff1234

zhang0400346 发表于 2023-7-26 09:09
看了楼主写的，这几天正好也在看新版的指南，感觉评估的不是很全，如果你是首次评估我感觉还可以接受，毕竟 ...

既然是进行再验证，就没必要纠结之前的记录，如果平时出现不合格或趋势不好，必然会启动偏差调查，及时处理掉，否则视为无异常。
另外冬夏季是要考虑的因素，但也仅限于一些墙体直接与外部环境相隔的仓库，一些厂房内部的冷酷、阴凉库则不必要。