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[偏差管理] 方法验证

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发表于 2023-7-25 15:23:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方法验证时不符合项目标准,按OOS处理还是偏差?
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药徒
发表于 2023-7-25 15:32:03 | 显示全部楼层
如果方法以前没有建立过,第一次做呢可以按照偏差来处理,因为你连标准都没有就不能说OOS

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没有标准,应该也没有偏差吧?以什么为标准偏了呢?  详情 回复 发表于 2023-7-25 17:01
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药生
发表于 2023-7-25 15:36:47 | 显示全部楼层
你还在做方法验证,为什么不判断是方法有问题?一定是偏差?
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药徒
发表于 2023-7-25 16:24:30 | 显示全部楼层
方法验证出问题建议还是进行验证的偏差调查吧,别和一般的混了。
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药生
发表于 2023-7-25 17:01:31 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2023-7-25 15:32
如果方法以前没有建立过,第一次做呢可以按照偏差来处理,因为你连标准都没有就不能说OOS

没有标准,应该也没有偏差吧?以什么为标准偏了呢?

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你的项目标准  详情 回复 发表于 2023-7-25 17:17
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药徒
发表于 2023-7-25 17:17:31 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-7-25 17:01
没有标准,应该也没有偏差吧?以什么为标准偏了呢?

你的项目标准

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项目标准也是标准,人家有标准啊  详情 回复 发表于 2023-7-25 17:28
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药生
发表于 2023-7-25 17:28:19 | 显示全部楼层

项目标准也是标准,人家有标准啊
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