2023.07+浙江省瑞戈非尼超说明书用药专家共识

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2023.07+浙江省瑞戈非尼超说明书用药专家共识


摘要：
             药品说明书是基于科学研究数据总结形成的包含药品安全性和有效性等重要信息的法定技术文件，是指导医药专业人员和患者安全、合理用药的重要依据。超说明书用药又称“药品说明书外用法”“ 药品未注册用法” (off-label uses ，unlabeled uses，out of label usage or outside of labeling)，是指药品的应用超出国家药监部门批准的生产企业提供的药品说明书和标签界定的范围，包括但不局限于超出适应证、剂量、给药途径、给药频率、疗程或人群等。临床实践中，晚期肿瘤患者疾病进展后常存在标准治疗方案匮乏的情况，因此超说明书用药在肿瘤患者的治疗中较为普遍，约13%~71%的肿瘤患者接受过超说明书用药治疗。目前，与超说明书用药相关的法律法规在中国尚不健全，临床医师选择超说明书用药需要承担更大的风险。浙江省药学会医院药学专委会肿瘤药学学组会同临床医学相关专业专家发起、制定血管靶向抗肿瘤药物超说明书系列专家共识，旨在基于循证医学证据制定超说明书用药建议，为临床用药提供参考。

永恩

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xqliu

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