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[研发注册] 药品上许可持有人变更

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发表于 2023-7-20 13:40:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求指导药品上市许可持有人变更材料和流程,谢谢

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药徒
发表于 2023-7-20 13:54:00 | 显示全部楼层
详见:国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号),附件4:药品上市许可持有人变更申报资料要求;https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210113142301136.html

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赞  发表于 2023-7-20 15:04
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 楼主| 发表于 2023-7-20 15:04:15 来自手机 | 显示全部楼层
1445114 发表于 2023-07-20 13:54
详见:国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号),附件4:药品上市许可持有人变更申报资料要求;https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210113142301136.html

嗯嗯,想问一下承诺书有无固定格式,第四条其他资料是指哪些

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无模板;除了一、二、三就是其他  发表于 2023-8-4 11:30
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