药品上许可持有人变更

陈皮华梅糖 · 发表于 2023-7-20 13:40:28

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求指导药品上市许可持有人变更材料和流程，谢谢

1445114 · 发表于 2023-7-20 13:54:00

详见：国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号），附件4：药品上市许可持有人变更申报资料要求；https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210113142301136.html

陈皮华梅糖 · 发表于 2023-7-20 15:04:15

1445114 发表于 2023-07-20 13:54
详见：国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号），附件4：药品上市许可持有人变更申报资料要求；https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210113142301136.html

嗯嗯，想问一下承诺书有无固定格式，第四条其他资料是指哪些

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[研发注册] 药品上许可持有人变更

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