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[无菌&限度检查] 微生物限度报告

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药徒
发表于 2023-7-14 10:54:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做外包装的初始污染菌,结果如下,定的限值为≤100cfu/件,依据菌落报告规则,平均菌落数小于30,按照低稀释级平均菌落数乘以稀释倍数,报告数为210,岂不是超出限值了,那我要怎么操作,使它在限值内呢
  
平行
  
各 稀 释 度 菌 落 数
阴性
  
对照
空白
  
对照
备 注
10-1
10-2
10-3
1
24
12
2


            2
18
8
2
0
0

平  均  数
21
10
2
0
0

报  告  数
210
卫 生 标 准
≤100cfu
结 果 判 断




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药生
发表于 2023-7-14 11:02:41 | 显示全部楼层
还能怎么操作,把数字写小一点???

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哈哈,也可以把标准修订大点。 或者强行规定,检出500cfu以下是符合10cfu标准的(参考中药哈),这样就合格了。  详情 回复 发表于 2023-7-14 11:12
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药生
发表于 2023-7-14 11:11:48 | 显示全部楼层
闭着眼睛,祈祷稣哥保佑,全写0
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药师
发表于 2023-7-14 11:12:39 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-7-14 11:18 编辑
逸清草堂 发表于 2023-7-14 11:02
还能怎么操作,把数字写小一点???


哈哈,也可以把标准修订大点。
或者强行规定,检出500以下是符合10^2cfu标准的(参考中药饮片 药典通则1107),这样就合格了。
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发表于 2023-7-14 11:23:53 | 显示全部楼层
1.修改标准。
2.重新做测试。
3.把数写小一点。。
你们没有警戒、纠偏限只有合格限吗?
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药徒
发表于 2023-7-14 11:42:30 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-7-14 13:14:29 | 显示全部楼层
。。。。。xln 发表于 2023-7-14 11:42
我们就是这样啥都没有,但是我们有做校正系数,最后结果乘以校正系数

校正系数是个啥意思,第一次看到
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药徒
发表于 2023-7-14 14:21:37 | 显示全部楼层
这……形迹可疑啊,超标的操作成在现在内的

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关键胆子够大,拿到明面上讨论  详情 回复 发表于 2023-7-14 15:40
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药生
发表于 2023-7-14 15:40:12 | 显示全部楼层
神经蛙zm5 发表于 2023-7-14 14:21
这……形迹可疑啊,超标的操作成在现在内的

关键胆子够大,拿到明面上讨论
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药徒
发表于 2023-7-14 20:27:46 | 显示全部楼层
神经蛙zm5 发表于 2023-7-14 14:21
这……形迹可疑啊,超标的操作成在现在内的

饿死胆小的
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