蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: Miss.N
收起左侧

[确认&验证] 环境监测(三静三动)中途停电问题

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-14 11:09:20 | 显示全部楼层
突然停电、空调异常大概一天的时间,这个应该先起偏差调查吧,调查分析出现的原因,解决问题,防止再次发生,在验证期间停机还好,要是在生产过程中突然停这么久。。。。。。另外在偏差里评估一下对验证的影响,由偏差调查输出后续如何验证的结论。建议是重新进行三静三动,毕竟空调异常停机一天,没办法保证环境不被破坏,也没办法保证空调开机后可以稳定运行,房间能持续达到相应要求。不过具体咋干,看偏差调查结论,看质保、工程、车间使用部门则呢么考虑,这个锅不该检测背
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 11:17:30 | 显示全部楼层
首先空调异常停机应该进行偏差调查,从根本上先解决异常停机这个问题。这次实在验证过程中停的,下次要是在生产过程中停了,怎么处理。。。。。。其次,在偏差调查里输出这次异常对验证的影响,需要如何再次进行验证。建议是重新进行三静三动,毕竟时间一天,比较长了,而且是异常停机,没办法保证车间的情况。但是具体怎么做,要看偏差调查的结论,这是该质保、工程、使用部门评估的事情,(检测只管做检测,提建议,别做决定别背锅)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 17:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表